Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av GPA33-specifik PET/CT för diagnos av kolorektal cancer

16 februari 2024 uppdaterad av: YiHui Guan, Huashan Hospital
I denna studie kommer vi att undersöka den diagnostiska effekten och säkerheten av [68Ga]Ga/[18F]F-H3RESCA-WWH347 vid kolorektal cancer, och utvärdera känsligheten och specificiteten för användningen av [68Ga]Ga/[18F]F- H3RESCA-WWH347 för att diagnostisera kolorektal cancer. Denna studie kommer att tillhandahålla en ny metod för den icke-invasiva målspecifika diagnosen av kolorektal cancer, och tillhandahålla en intuitiv och tydlig avbildningsbas för klinisk diagnos, differentialdiagnos och behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vara mellan 18 och 65 år och av båda könen.
  2. Patienter med kolorektal cancer bekräftad genom punktering eller kirurgisk patologi.
  3. Skriftligt informerat samtycke undertecknat av försökspersonen eller vårdnadshavare eller vårdnadshavare.
  4. Vilja och förmåga att samarbeta med alla program i denna studie.

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig lever- eller njurinsufficiens;
  2. Riktad terapi före strålbehandling eller PET/CT-skanning. Njurfunktion: serumkreatinin mindre än eller lika med den övre gränsen för normalområdet;
  3. Leverfunktion: bilirubin, AST(SGOT)/ALT(SGPT) mindre än eller lika med den övre gränsen för normalområdet.
  4. Historik om allvarlig operation under den senaste månaden.
  5. De som har deltagit i andra kliniska prövningar under samma period.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med kolorektal cancer
Försökspersoner rekryterades från avdelningen för gastroenterologi, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, Kina.
Strålning: [68Ga]Ga-NOTA-WWH347 eller [18F]F-H3RESCA-WWH347
Dosen av [68Ga]Ga-NOTA-WWH347 eller [18F]F-H3RESCA-WWH347, beräknad från patientens kroppsvikt, var 1,8-3,7 MBq [0,05-0,1 mCi]/kg, och administrerades som en intravenös push, med en engångsdos som ges en gång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etablering och optimering av avbildningsmetod för [68Ga]Ga-NOTA-WWH347 eller [18F]F-H3RESCA-WWH347 PET/CT.
Tidsram: 90 minuter från injektionstillfället
För att bedöma säkerheten, känsligheten och specificiteten för att diagnostisera kolorektal cancer med [68Ga]Ga-NOTA-WWH347 eller [18F]F-H3RESCA-WWH347 PET/CT.
90 minuter från injektionstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huashan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY2023-1016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera