Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av GPA33-spesifikk PET/CT for diagnostisering av tykktarmskreft

16. februar 2024 oppdatert av: YiHui Guan, Huashan Hospital
I denne studien vil vi undersøke den diagnostiske effekten og sikkerheten til [68Ga]Ga/[18F]F-H3RESCA-WWH347 i tykktarmskreft, og evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til bruken av [68Ga]Ga/[18F]F- H3RESCA-WWH347 i diagnostisering av tykktarmskreft. Denne studien vil gi en ny metode for ikke-invasiv målspesifikk diagnose av tykktarmskreft, og gi et intuitivt og tydelig bildegrunnlag for klinisk diagnose, differensialdiagnose og behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Være mellom 18 og 65 år og av begge kjønn.
  2. Pasienter med kolorektal kreft bekreftet ved punktering eller kirurgisk patologi.
  3. Skriftlig informert samtykke signert av subjektet eller verge eller omsorgsperson.
  4. Vilje og evne til å samarbeide med alle programmene i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig lever- eller nyresvikt;
  2. Målrettet behandling før strålebehandling eller PET/CT-skanning. Nyrefunksjon: serumkreatinin mindre enn eller lik den øvre grensen for normalområdet;
  3. Leverfunksjon: bilirubin, AST(SGOT)/ALT(SGPT) mindre enn eller lik øvre grense for normalområdet.
  4. Historie om alvorlig operasjon den siste måneden.
  5. De som har deltatt i andre kliniske studier i samme periode.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med tykktarmskreft
Forsøkspersoner ble rekruttert fra avdelingen for gastroenterologi, Huashan sykehus, Fudan University, Shanghai, Kina.
Stråling: [68Ga]Ga-NOTA-WWH347 eller [18F]F-H3RESCA-WWH347
Dosen av [68Ga]Ga-NOTA-WWH347 eller [18F]F-H3RESCA-WWH347, beregnet ut fra pasientens kroppsvekt, var 1,8-3,7 MBq [0,05-0,1 mCi]/kg, og ble administrert som et intravenøst ​​trykk, med en enkelt dose gitt én gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering og optimalisering av avbildningsmetode for [68Ga]Ga-NOTA-WWH347 eller [18F]F-H3RESCA-WWH347 PET/CT.
Tidsramme: 90 minutter fra tidspunktet for injeksjon
For å vurdere sikkerheten, sensitiviteten og spesifisiteten ved diagnostisering av tykktarmskreft ved bruk av [68Ga]Ga-NOTA-WWH347 eller [18F]F-H3RESCA-WWH347 PET/CT.
90 minutter fra tidspunktet for injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huashan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2023-1016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

Kliniske studier på [68Ga]Ga-NOTA-WWH347 eller [18F]F-H3RESCA-WWH347

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere