- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06203587
Badanie kliniczne badania PET/CT specyficznego dla GPA33 w diagnostyce raka jelita grubego
16 lutego 2024 zaktualizowane przez: YiHui Guan, Huashan Hospital
W tym badaniu zbadamy skuteczność diagnostyczną i bezpieczeństwo [68Ga]Ga/[18F]F-H3RESCA-WWH347 w leczeniu raka jelita grubego oraz ocenimy czułość i swoistość stosowania [68Ga]Ga/[18F]F- H3RESCA-WWH347 w diagnostyce raka jelita grubego.
Badanie to zapewni nową metodę nieinwazyjnej, specyficznej dla celu diagnostyki raka jelita grubego oraz zapewni intuicyjną i przejrzystą podstawę obrazowania dla diagnostyki klinicznej, diagnostyki różnicowej i leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yihui Guan, MD
- Numer telefonu: +86 13764308300
- E-mail: guanyihui@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Huashan Hospital
-
Kontakt:
- Yihui Guan, MD
- Numer telefonu: +86 13764308300
- E-mail: guanyihui@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 18 do 65 lat i być dowolnej płci.
- Pacjenci z rakiem jelita grubego potwierdzonym nakłuciem lub patologią chirurgiczną.
- Pisemna świadoma zgoda podpisana przez uczestnika lub opiekuna prawnego lub opiekuna.
- Chęć i możliwość współpracy ze wszystkimi programami tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
- Terapia celowana przed radioterapią lub badaniem PET/CT. Czynność nerek: kreatynina w surowicy mniejsza lub równa górnej granicy normy;
- Czynność wątroby: bilirubina, AST(SGOT)/ALT(SGPT) mniejsza lub równa górnej granicy zakresu normy.
- Historia poważnych operacji w ciągu ostatniego miesiąca.
- Osoby, które brały udział w innych badaniach klinicznych w tym samym okresie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: pacjentów z rakiem jelita grubego
Pacjenci byli rekrutowani z Oddziału Gastroenterologii Szpitala Huashan Uniwersytetu Fudan w Szanghaju w Chinach.
|
Dawka [68Ga]Ga-NOTA-WWH347 lub [18F]F-H3RESCA-WWH347 liczona na podstawie masy ciała pacjenta wynosiła 1,8-3,7 MBq [0,05-0,1 mCi]/kg i była podawana w formie wstrzyknięcia dożylnego, z pojedynczą dawką podaną jednorazowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opracowanie i optymalizacja metody obrazowania dla [68Ga]Ga-NOTA-WWH347 lub [18F]F-H3RESCA-WWH347 PET/CT.
Ramy czasowe: 90 minut od momentu wstrzyknięcia
|
Ocena bezpieczeństwa, czułości i swoistości diagnostyki raka jelita grubego przy użyciu [68Ga]Ga-NOTA-WWH347 lub [18F]F-H3RESCA-WWH347 PET/CT.
|
90 minut od momentu wstrzyknięcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2023-1016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na [68Ga]Ga-NOTA-WWH347 lub [18F]F-H3RESCA-WWH347
-
YiHui GuanRekrutacyjnyNowotwory trzustki | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | Nowotwory układu trawiennegoChiny
-
Huashan HospitalRekrutacyjnyNowotwory | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowaChiny
-
Huashan HospitalRekrutacyjnyRak Nerki | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | ChłoniakiChiny
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Inwazyjny rak zrazikowy piersi | Rak zrazikowy piersi z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyNawracający rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNovartis; Institute for Prostate Cancer Research (IPCR)Jeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Gruczolakorak prostaty z przerzutamiStany Zjednoczone