- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06495697
Plasmafarmakologisk övervakning av M-penicilliner vid meticillinkänslig Staphylococcus Aureus Bacteremi (DOSESACLOXA)
Plasma farmakologisk övervakning av M-penicilliner i meticillinkänsliga Staphylococcus Aureus Bacteremia - Single-center retrospektiv studie
Behandlingen av meticillinkänslig Staphylococcus aureus bakteriemi baseras på förstahandsanvändningen av cefazolin eller M penicilliner (oxacillin och kloxacillin). Användning av det senare rekommenderas vid höga doser (150-200 mg/kg/24h). I en studie på infektiös endokardit överdoserades 52 av 56 patienter med stafylokockendokardit som behandlats med (cl)oxacillin med de rekommenderade doserna. Även om den huvudsakliga mekanismen för njurtoxicitet som beskrivs för M-penicilliner är immunoallergisk, observeras en frekvent överdos i fall av akut njursvikt med M-penicilliner. Det finns också ett signifikant samband mellan överdosering och risk för neurologisk toxicitet. Den för närvarande rekommenderade behandlingslängden är minst 14 dagars IV-behandling från den första negativa blododlingen, vilket ger utrymme för att utföra en plasmaanalys och eventuell dosjustering därefter.
Överdosering är en riskfaktor för nefrotoxicitet och neurotoxicitet. Plasmanivåer kan förutsäga klinisk framgång. Systematisk plasmadosering skulle minska risken för toxicitet och förbättra den kliniska botningshastigheten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-post: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Underutredare:
- Yvon Ruch, MD
-
Underutredare:
- François SEVERAC, Statistician
-
Underutredare:
- Jeanne MALLICK, MD
-
Kontakt:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-post: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Underutredare:
- Suson PASTRES, MD
-
Underutredare:
- Elodie TREAL, MD
-
Underutredare:
- Jordan LE GRAND GAC, MD
-
Underutredare:
- Axel Ursenbach, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (≥18 år)
- Efter att ha presenterat en infektion med Staphylococcus aureus och behandlats på universitetssjukhusen i Strasbourg mellan 1 januari 2019 och 31 december 2022.
Exklusions kriterier:
- Patient som har uttryckt sitt motstånd mot återanvändning av hans data för vetenskapliga forskningsändamål.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk läkning
Tidsram: dag 30 efter infektion
|
Blododling negativ vid 48-96 timmar jämfört med starten av antibiotikabehandling
|
dag 30 efter infektion
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .