- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06495697
Monitorowanie farmakologiczne osocza penicylin M u bakterii Staphylococcus Aureus wrażliwych na metycylinę (DOSESACLOXA)
Farmakologiczne monitorowanie osocza penicylin M u bakterii Staphylococcus Aureus wrażliwych na metycylinę – jednoośrodkowe badanie retrospektywne
Leczenie bakteriemii Staphylococcus aureus wrażliwej na metycylinę opiera się na zastosowaniu w pierwszym rzucie cefazoliny lub penicylin M (oksacyliny i kloksacyliny). Ten ostatni zaleca się stosować w wysokich dawkach (150-200 mg/kg/24h). W badaniu dotyczącym zakaźnego zapalenia wsierdzia u 52 z 56 pacjentów z gronkowcowym zapaleniem wsierdzia leczonych (kl)oksacyliną przedawkowano zalecane dawki. Chociaż główny mechanizm działania toksycznego na nerki opisany dla penicylin M ma charakter immunoalergiczny, w przypadku ostrej niewydolności nerek penicylin M obserwuje się częste przedawkowanie. Istnieje również istotny związek pomiędzy przedawkowaniem a ryzykiem toksyczności neurologicznej. Obecnie zalecany czas trwania leczenia to minimum 14 dni leczenia dożylnego od pierwszego ujemnego posiewu krwi, co pozostawia miejsce na wykonanie badania osocza i późniejsze dostosowanie dawki.
Przedawkowanie jest czynnikiem ryzyka nefrotoksyczności i neurotoksyczności. Poziom w osoczu może przewidywać sukces kliniczny. Systematyczne dawkowanie osocza zmniejszyłoby ryzyko toksyczności i poprawiło odsetek wyleczeń klinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Baptiste Hoellinger, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Pod-śledczy:
- Yvon Ruch, MD
-
Pod-śledczy:
- François SEVERAC, Statistician
-
Pod-śledczy:
- Jeanne MALLICK, MD
-
Kontakt:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Pod-śledczy:
- Suson PASTRES, MD
-
Pod-śledczy:
- Elodie TREAL, MD
-
Pod-śledczy:
- Jordan LE GRAND GAC, MD
-
Pod-śledczy:
- Axel Ursenbach, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (≥18 lat)
- Po zakażeniu Staphylococcus aureus i leczeniu w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2022 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzdrowienie kliniczne
Ramy czasowe: 30 dzień po zakażeniu
|
Posiew krwi ujemny po 48–96 godzinach w porównaniu z rozpoczęciem antybiotykoterapii
|
30 dzień po zakażeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie gronkowcem złocistym
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario Virgen... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenie Staphylococcus Aureus | Bakteriemia Staphylococcus AureusHiszpania
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaNieznany
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...ZakończonyStaphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexelRekrutacyjnyZakażenie krwi Staphylococcus aureusJaponia
-
West Virginia UniversityRejestracja na zaproszenieBakterie Staphylococcus AureusStany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBakterie Staphylococcus AureusStany Zjednoczone
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrutacyjnyBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Bakteria S. Aureus | Zakażenie krwi S. Aureus | Zakażenie krwi Staphylococcus aureusKanada
-
Region SkaneRekrutacyjnyBakteriemia gronkowcowa | Zakażenie Staphylococcus (S.) Aureus | Infekcje krwiobiegu Staphylococcus aureus (BSI; bakteriemia) | Bakteriemia Staphylococcus AureusSzwecja