Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie farmakologiczne osocza penicylin M u bakterii Staphylococcus Aureus wrażliwych na metycylinę (DOSESACLOXA)

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Farmakologiczne monitorowanie osocza penicylin M u bakterii Staphylococcus Aureus wrażliwych na metycylinę – jednoośrodkowe badanie retrospektywne

Leczenie bakteriemii Staphylococcus aureus wrażliwej na metycylinę opiera się na zastosowaniu w pierwszym rzucie cefazoliny lub penicylin M (oksacyliny i kloksacyliny). Ten ostatni zaleca się stosować w wysokich dawkach (150-200 mg/kg/24h). W badaniu dotyczącym zakaźnego zapalenia wsierdzia u 52 z 56 pacjentów z gronkowcowym zapaleniem wsierdzia leczonych (kl)oksacyliną przedawkowano zalecane dawki. Chociaż główny mechanizm działania toksycznego na nerki opisany dla penicylin M ma charakter immunoalergiczny, w przypadku ostrej niewydolności nerek penicylin M obserwuje się częste przedawkowanie. Istnieje również istotny związek pomiędzy przedawkowaniem a ryzykiem toksyczności neurologicznej. Obecnie zalecany czas trwania leczenia to minimum 14 dni leczenia dożylnego od pierwszego ujemnego posiewu krwi, co pozostawia miejsce na wykonanie badania osocza i późniejsze dostosowanie dawki.

Przedawkowanie jest czynnikiem ryzyka nefrotoksyczności i neurotoksyczności. Poziom w osoczu może przewidywać sukces kliniczny. Systematyczne dawkowanie osocza zmniejszyłoby ryzyko toksyczności i poprawiło odsetek wyleczeń klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Pod-śledczy:
          • Yvon Ruch, MD
        • Pod-śledczy:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Pod-śledczy:
          • Jeanne MALLICK, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Baptiste Hoellinger, MD
        • Pod-śledczy:
          • Suson PASTRES, MD
        • Pod-śledczy:
          • Elodie TREAL, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jordan LE GRAND GAC, MD
        • Pod-śledczy:
          • Axel Ursenbach, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent (≥18 lat) zakażony Staphylococcus aureus i leczony w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2022 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent (≥18 lat)
  • Po zakażeniu Staphylococcus aureus i leczeniu w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2022 r.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjent wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzdrowienie kliniczne
Ramy czasowe: 30 dzień po zakażeniu
Posiew krwi ujemny po 48–96 godzinach w porównaniu z rozpoczęciem antybiotykoterapii
30 dzień po zakażeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie gronkowcem złocistym

3
Subskrybuj