- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06495697
메티실린 민감성 황색포도상구균 혈증에서 M 페니실린의 혈장 약리학적 모니터링 (DOSESACLOXA)
2024년 7월 2일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
메티실린 민감성 황색 포도상구균 혈증에서 M 페니실린의 혈장 약리학적 모니터링 - 단일 기관 후향적 연구
메티실린 민감성 황색포도구균 균혈증의 치료는 세파졸린 또는 M 페니실린(옥사실린 및 클록사실린)의 1차 사용을 기반으로 합니다. 후자의 사용은 고용량(150-200 mg/kg/24h)으로 권장됩니다. 감염성 심내막염에 대한 연구에서 (cl)oxacillin을 투여한 포도구균 심내막염 환자 56명 중 52명이 권장용량을 과량투여 받았습니다. M 페니실린에 대해 설명된 신장 독성의 주요 메커니즘은 면역알레르기성이지만, M 페니실린의 급성 신부전의 경우 빈번한 과다 복용이 관찰됩니다. 과다복용과 신경학적 독성 위험 사이에는 상당한 연관성도 있습니다. 현재 권장되는 치료 기간은 첫 번째 음성 혈액 배양으로부터 최소 14일의 IV 치료이며, 이는 혈장 분석을 수행하고 이후에 용량 조정이 가능한 여지를 남겨둡니다.
과다 복용은 신장 독성 및 신경 독성의 위험 요소입니다. 혈장 수준은 임상적 성공을 예측할 수 있습니다. 체계적인 혈장 투여는 독성 위험을 줄이고 임상 치료율을 향상시킵니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Baptiste Hoellinger, MD
- 전화번호: 33 3 69 55 05 45
- 이메일: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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부수사관:
- Yvon Ruch, MD
-
부수사관:
- François SEVERAC, Statistician
-
부수사관:
- Jeanne MALLICK, MD
-
연락하다:
- Baptiste Hoellinger, MD
- 전화번호: 33 3 69 55 05 45
- 이메일: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
부수사관:
- Suson PASTRES, MD
-
부수사관:
- Elodie TREAL, MD
-
부수사관:
- Jordan LE GRAND GAC, MD
-
부수사관:
- Axel Ursenbach, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 황색포도상구균에 감염되어 스트라스부르 대학병원에서 치료를 받은 성인 환자(18세 이상).
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세)
- 황색포도상구균에 감염되어 2019년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 스트라스부르 대학병원에서 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 과학적 연구 목적으로 자신의 데이터를 재사용하는 것에 반대 의사를 표명한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 치유
기간: 감염 후 30일째
|
항생제 치료 시작과 비교하여 48~96시간에 혈액 배양이 음성임
|
감염 후 30일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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