Monitoraggio farmacologico plasmatico delle penicilline M nella batteriemia da Staphylococcus Aureus meticillino-sensibile (DOSESACLOXA)
Monitoraggio farmacologico plasmatico delle penicilline M nella batteriemia da Stafilococco aureo meticillino-sensibile - Studio retrospettivo monocentrico
Il trattamento della batteriemia da Staphylococcus aureus meticillino-sensibile si basa sull'utilizzo di prima linea di cefazolina o penicilline M (oxacillina e cloxacillina). L'uso di quest'ultimo è consigliato a dosi elevate (150-200 mg/kg/24h). In uno studio sull’endocardite infettiva, 52 dei 56 pazienti affetti da endocardite da stafilococco trattati con (cl)oxacillina hanno avuto un sovradosaggio con le dosi raccomandate. Sebbene il principale meccanismo di tossicità renale descritto per le penicilline M sia immunoallergico, si osserva un frequente sovradosaggio in casi di insufficienza renale acuta con penicilline M. Esiste anche un’associazione significativa tra sovradosaggio e rischio di tossicità neurologica. La durata del trattamento attualmente raccomandata è di un minimo di 14 giorni di trattamento endovenoso a partire dalla prima coltura ematica negativa, che lascia spazio per l'esecuzione di un test plasmatico e un possibile aggiustamento del dosaggio successivamente.
Il sovradosaggio è un fattore di rischio per nefrotossicità e neurotossicità. Il livello plasmatico potrebbe essere predittivo del successo clinico. Il dosaggio sistematico del plasma ridurrebbe il rischio di tossicità e migliorerebbe il tasso di guarigione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Baptiste Hoellinger, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 05 45
- Email: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Sub-investigatore:
- Yvon Ruch, MD
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Sub-investigatore:
- François SEVERAC, Statistician
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Sub-investigatore:
- Jeanne MALLICK, MD
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Contatto:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 05 45
- Email: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Baptiste Hoellinger, MD
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Sub-investigatore:
- Suson PASTRES, MD
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Sub-investigatore:
- Elodie TREAL, MD
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Sub-investigatore:
- Jordan LE GRAND GAC, MD
-
Sub-investigatore:
- Axel Ursenbach, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (≥18 anni)
- Presentato un'infezione da Staphylococcus aureus e trattato presso gli ospedali universitari di Strasburgo tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2022.
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha espresso la sua opposizione al riutilizzo dei suoi dati per scopi di ricerca scientifica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione clinica
Lasso di tempo: giorno 30 dopo l'infezione
|
Emocoltura negativa a 48-96 ore rispetto all'inizio della terapia antibiotica
|
giorno 30 dopo l'infezione
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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