- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06495697
Plasmafarmakologisk overvågning af M-penicilliner ved methicillin-følsomme Staphylococcus Aureus-bakteriæmi (DOSESACLOXA)
Plasma-farmakologisk overvågning af M-penicilliner i methicillin-følsomme Staphylococcus Aureus-bakteriæmi - Single-center retrospektiv undersøgelse
Behandlingen af Methicillin-følsom Staphylococcus aureus bakteriæmi er baseret på førstevalgsbrug af cefazolin eller M penicilliner (oxacillin og cloxacillin). Brugen af sidstnævnte anbefales ved høje doser (150-200 mg/kg/24 timer). I en undersøgelse af infektiøs endocarditis blev 52 ud af 56 patienter med stafylokokker endocarditis behandlet med (cl)oxacillin overdoseret med de anbefalede doser. Selvom hovedmekanismen for nyretoksicitet beskrevet for M penicilliner er immunoallergisk, observeres en hyppig overdosis i tilfælde af akut nyresvigt med M penicilliner. Der er også en signifikant sammenhæng mellem overdosering og risiko for neurologisk toksicitet. Den aktuelt anbefalede behandlingsvarighed er minimum 14 dages IV-behandling fra den første negative blodkultur, hvilket giver plads til at udføre en plasmaanalyse og eventuel dosisjustering efterfølgende.
Overdosering er en risikofaktor for nefrotoksicitet og neurotoksicitet. Plasmaniveau kan være forudsigende for klinisk succes. Systematisk plasmadosering ville reducere risikoen for toksicitet og forbedre den kliniske helbredelseshastighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Underforsker:
- Yvon Ruch, MD
-
Underforsker:
- François SEVERAC, Statistician
-
Underforsker:
- Jeanne MALLICK, MD
-
Kontakt:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Underforsker:
- Suson PASTRES, MD
-
Underforsker:
- Elodie TREAL, MD
-
Underforsker:
- Jordan LE GRAND GAC, MD
-
Underforsker:
- Axel Ursenbach, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (≥18 år)
- Efter at have præsenteret en infektion med Staphylococcus aureus og behandlet på universitetshospitalerne i Strasbourg mellem 1. januar 2019 og 31. december 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der har udtrykt sin modstand mod genbrug af sine data til videnskabelige forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk helbredelse
Tidsramme: dag 30 efter infektion
|
Blodkultur negativ ved 48-96 timer sammenlignet med starten af antibiotikabehandling
|
dag 30 efter infektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus infektion
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeStaphylococcus Aureus-infektion | Staphylococcus Aureus BakteriæmiSpanien
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaUkendt
-
Randy LoftusRDB Bioinformatics, LLCAfsluttetStaphylococcus Aureus | Sundhedsplejerske Patientoverførsel | Health Care Associated InfectionForenede Stater
-
AstraZenecaParexelIkke rekrutterer endnuStaphylococcus Aureus blodbaneinfektionJapan
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrutteringStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | S. Aureus Bakteriæmi | S. Aureus Blodbaneinfektion | Staphylococcus Aureus blodbaneinfektionCanada
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...AfsluttetStaphylococcus AureusForenede Stater
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and...RekrutteringDaptomycin vs. Vancomycin til behandling af methicillin-resistente S. Aureus-bakteriæmi (DAPTO-SNAP)Staphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | S. Aureus Bakteriæmi | S. Aureus BlodbaneinfektionAustralien, Canada
-
Intermountain Health Care, Inc.Ikke rekrutterer endnuStaphylococcus Aureus BakteriæmiForenede Stater