Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasmafarmakologisk overvågning af M-penicilliner ved methicillin-følsomme Staphylococcus Aureus-bakteriæmi (DOSESACLOXA)

2. juli 2024 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Plasma-farmakologisk overvågning af M-penicilliner i methicillin-følsomme Staphylococcus Aureus-bakteriæmi - Single-center retrospektiv undersøgelse

Behandlingen af ​​Methicillin-følsom Staphylococcus aureus bakteriæmi er baseret på førstevalgsbrug af cefazolin eller M penicilliner (oxacillin og cloxacillin). Brugen af ​​sidstnævnte anbefales ved høje doser (150-200 mg/kg/24 timer). I en undersøgelse af infektiøs endocarditis blev 52 ud af 56 patienter med stafylokokker endocarditis behandlet med (cl)oxacillin overdoseret med de anbefalede doser. Selvom hovedmekanismen for nyretoksicitet beskrevet for M penicilliner er immunoallergisk, observeres en hyppig overdosis i tilfælde af akut nyresvigt med M penicilliner. Der er også en signifikant sammenhæng mellem overdosering og risiko for neurologisk toksicitet. Den aktuelt anbefalede behandlingsvarighed er minimum 14 dages IV-behandling fra den første negative blodkultur, hvilket giver plads til at udføre en plasmaanalyse og eventuel dosisjustering efterfølgende.

Overdosering er en risikofaktor for nefrotoksicitet og neurotoksicitet. Plasmaniveau kan være forudsigende for klinisk succes. Systematisk plasmadosering ville reducere risikoen for toksicitet og forbedre den kliniske helbredelseshastighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Underforsker:
          • Yvon Ruch, MD
        • Underforsker:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Underforsker:
          • Jeanne MALLICK, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Baptiste Hoellinger, MD
        • Underforsker:
          • Suson PASTRES, MD
        • Underforsker:
          • Elodie TREAL, MD
        • Underforsker:
          • Jordan LE GRAND GAC, MD
        • Underforsker:
          • Axel Ursenbach, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient (≥18 år gammel), der har præsenteret en infektion med Staphylococcus aureus og behandlet på universitetshospitalerne i Strasbourg mellem 1. januar 2019 og 31. december 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥18 år)
  • Efter at have præsenteret en infektion med Staphylococcus aureus og behandlet på universitetshospitalerne i Strasbourg mellem 1. januar 2019 og 31. december 2022.

Ekskluderingskriterier:

- Patient, der har udtrykt sin modstand mod genbrug af sine data til videnskabelige forskningsformål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk helbredelse
Tidsramme: dag 30 efter infektion
Blodkultur negativ ved 48-96 timer sammenlignet med starten af ​​antibiotikabehandling
dag 30 efter infektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

19. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus infektion

3
Abonner