Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakologické monitorování M penicilinů u meticilin-senzitivní bakteriémie Staphylococcus aureus (DOSESACLOXA)

2. července 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Plazmatické farmakologické monitorování M penicilinů u bakteriémie Staphylococcus aureus citlivé na meticilin - retrospektivní studie v jednom centru

Léčba bakteriémie Staphylococcus aureus senzitivní na meticilin je založena na použití cefazolinu nebo M penicilinů (oxacilin a cloxacilin) ​​první volby. Použití posledně jmenovaného se doporučuje ve vysokých dávkách (150-200 mg/kg/24h). Ve studii infekční endokarditidy bylo 52 z 56 pacientů se stafylokokovou endokarditidou léčených (cl)oxacilinem předávkováno doporučenými dávkami. Ačkoli hlavní mechanismus renální toxicity popsaný pro M peniciliny je imunoalergický, v případech akutního renálního selhání je pozorováno časté předávkování M peniciliny. Existuje také významná souvislost mezi předávkováním a rizikem neurologické toxicity. V současnosti doporučená délka léčby je minimálně 14 dní IV léčby od první negativní hemokultury, což ponechává prostor pro provedení plazmatického testu a případnou následnou úpravu dávkování.

Předávkování je rizikovým faktorem pro nefrotoxicitu a neurotoxicitu. Plazmatická hladina by mohla předpovídat klinický úspěch. Systematické dávkování plazmy by snížilo riziko toxicity a zlepšilo rychlost klinického vyléčení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yvon Ruch, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeanne MALLICK, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Baptiste Hoellinger, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Suson PASTRES, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elodie TREAL, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jordan LE GRAND GAC, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Axel Ursenbach, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient (≥18 let), který vykazoval infekci Staphylococcus aureus a byl léčen ve fakultních nemocnicích ve Štrasburku mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (≥18 let)
  • Prokázal infekci Staphylococcus aureus a byl léčen ve fakultních nemocnicích ve Štrasburku mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2022.

Kritéria vyloučení:

- Pacient vyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hojení
Časové okno: 30. den po infekci
Hemokultura negativní za 48-96 hodin ve srovnání se zahájením antibiotické terapie
30. den po infekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Staphylococcus Aureus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit