Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FMS - CrossFit-träningsprogram (FCTP) för att förbättra skolfärdighet hos förskolebarn med autismspektrumtillstånd

22 maj 2026 uppdaterad av: Peking University

En randomiserad kontrollerad studie av FMS - CrossFit-träningsprogrammet (FCTP) för att förbättra skolförberedelse hos förskolebarn med autismspektrumtillstånd

Autismspektrumstörning (ASD) är ett växande folkhälsoproblem, där förskolebarn ofta uppvisar ihållande brister i skolfärdighet. Däremot är riktade och utvecklingsmässigt omfattande interventioner fortfarande begränsade. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera ett 12-veckors grundläggande rörelsefärdigheter-CrossFit-träningsprogram (FCTP) hos 184 barn med ASD i åldern 3-6 år, jämfört med en kontrollgrupp som får sedvanlig behandling (TAU). Programmet integrerar progressiv träning av grundläggande rörelsefärdigheter med CrossFit-inspirerad cirkelträning för att förbättra motorisk kompetens, social interaktion och självreglering. Primära utfall fokuserar på skolfärdighet bedömd med Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), medan sekundära utfall inkluderar motorisk utveckling, exekutiva funktioner, social responsivitet och biomarkörer. Bedömningar kommer att genomföras vid baslinje, mitt under interventionen (8 veckor), efter interventionen (12 veckor) och vid uppföljning (20 veckor).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Autism spectrum disorder (ASD) is a major public health concern, and increasing prevalence underscores the need for evidence-based interventions that improve functional outcomes. While school readiness is a critical developmental milestone, deficits remain pervasive among preschoolers with ASD, yet targeted interventions remain scarce. Exercise interventions grounded in Fundamental Movement Skills (FMS) are promising, but many existing approaches lack systematic progression and do not adequately address the multidimensional nature of school readiness.

This randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of a novel Fundamental Movement Skills-CrossFit Training Program (FCTP) in 184 preschool children with ASD aged 3-6 years. Participants will be randomly assigned to the FCTP intervention group or a Treatment As Usual (TAU) control group using a computer-generated randomization. The FCTP is a 12-week structured program integrating FMS development through CrossFit-style circuit training, designed to enhance motor competence, social interaction, and self-regulation skills essential for school readiness. Primary outcomes will include school readiness measures assessed using the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Secondary outcomes will encompass motor development, executive function, social responsiveness, and biomarker analyses. Assessments will be conducted at baseline, 8 weeks (mid-intervention), 12 weeks (end-of-intervention), and 20 weeks (8 weeks post-intervention).

Discussion: This study will address a critical gap in early intervention research by targeting school readiness through a systematic, theory-driven approach combining motor skill development with social learning opportunities. The FCTP will offer several advantages over traditional interventions: systematic FMS progression, group-based social interaction, cost-effectiveness, and high implementation feasibility. By integrating neuroplasticity principles with contextual learning, this intervention will provide a comprehensive approach to preparing children with ASD for successful educational transitions.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

184

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekrytering
        • Fujian Provincial Maternity and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xinxin Huang, master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 3-6 år;
  2. bekräftad ASD-diagnos enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriterier eller Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition (ADOS-2);
  3. förmåga att förstå grundläggande verbala instruktioner;
  4. skriftligt informerat samtycke från förälder/vårdnadshavare.

Exklusionskriterier:

  1. deltagande i strukturerade träningsprogram under de senaste 6 månaderna;
  2. komorbida allvarliga neurologiska störningar (t.ex. epilepsi, fenylketonuri, fragilt X-syndrom, tuberös skleros) eller större psykiatriska tillstånd (t.ex. schizofreni, bipolär störning);
  3. syn-, hörsel- eller intellektuella funktionsnedsättningar som skulle störa deltagandet;
  4. tidigare betydande huvudtrauma eller hjärnskada;
  5. medicinska kontraindikationer för fysisk aktivitet;
  6. andra faktorer som bedöms olämpliga för programdeltagande av forskningsteamet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FCTP interventionsgrupp
Deltagare i FCTP-interventionsgruppen kommer att få två övervakade sessioner per vecka av det nya Fundamental Movement Skills-CrossFit Training Program (FCTP), istället för traditionell sensorisk integrationsterapi.
Beteende: FCTP program

Each session consists of three parts: warm up (5 minutes), basic motor skills training (25 minutes) and cool-down with stretching (5 minutes). The program combines physical, social, linguistic and communication skills training aspects, and can be divided into three phases (about 2 to 4 weeks for each phase) to achieve different targets.

Stage 1: Basic Motor Skills Learning Stages:

This stage primarily focuses on low-intensity activities over a period of 1 to 3 weeks.

Stage 2: Basic Motor Skills Proficiency Stage:

This stage is characterized by low to moderate intensity and typically lasts for 4 to 7 weeks.

Stage 3: Basic Motor Skills Enhancement stage:

This stage is conducted at a moderate intensity and focuses on the intensive development of motor skills over a period from 8 to 12 weeks.

Andra namn:
  • Grundläggande Rörelsefärdigheter-CrossFit Träningsprogram
Aktiv komparator: control group
The control group receives treatment as usual (TAU), allowing participants to engage in routine services of their choice, including sensory integration therapy, social skills training, language intervention, transcranial magnetic stimulation (TMS), etc.
Beteende: treatment as usual (TAU) (Control Group)
The control group receives treatment as usual (TAU), allowing participants to engage in routine services of their choice, including sensory integration therapy, social skills training, language intervention, Transcranial Magnetic Stimulation (TMS), etc.
Andra namn:
  • Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
School readiness
Tidsram: baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks), follow-up (20 weeks)
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) was used to assess school readiness. The Total Difficulties Score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating more severe difficulties in the child.
baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks), follow-up (20 weeks)
Gross Motor Development
Tidsram: baseline, post-intervention (12 weeks)
The Test of Gross Motor Development - 3rd edition (TGMD-3) is a measure of fundamental motor skills.
baseline, post-intervention (12 weeks)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsychological assessment
Tidsram: baseline, post-intervention (12 weeks)
The Early Years Toolbox (EYT) is a low-cost iPad software to assess young children's expressive language, executive function, and social development.
baseline, post-intervention (12 weeks)
Severity of autism
Tidsram: baseline, post-intervetion (12 weeks)
The Autism Behavior Checklist (ABC) is a widely used screening instrument comprising 57 items that characterize behavioral features of children with autism. The scores range from 0 to 228, with higher scores indicating greater symptom severity in the child.
baseline, post-intervetion (12 weeks)
Executive function
Tidsram: baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks), follow-up (20 weeeks)
The Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) is an 86-item in five subscales screening for executive function impairment in ages 5-18 years. The Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool Version (BRIEF-P) is a validated tool for assessing executive function in children aged 2-5 based on daily behaviors. The scores range from 0 to 189, with higher scores indicating greater symptom severity in the child.
baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks), follow-up (20 weeeks)
Caregiver burden
Tidsram: baseline, 8 weeks post-baseline, post intervention(12 weeks), follow up(20 weeks)
Zarit Caregiver Burden Interview is a widely used tool for measuring caregiver burden. The scores range from 0 to 16, with higher scores indicating greater burden.
baseline, 8 weeks post-baseline, post intervention(12 weeks), follow up(20 weeks)
Sleeping conditions
Tidsram: baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks)
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) comprises eight subscales that assess different aspects of sleep behaviors. The scores range from 0 to 99, with higher scores indicating greater symptom severity in the child.
baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks)
Appetite status
Tidsram: baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks)
The initiative eating subscale of the Chinese Preschoolers' Eating Behavior Questionnaire (CPEBQ-IE) has 7 questions that assess the active eating behaviors of preschool children. The scores range from 0 to 20, with lower scores indicating greater symptom severity in the child.
baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks)
Social responsiveness
Tidsram: baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks)
The social responsiveness scale-2 (SRS-2) is a 65-item parent-reported questionnaire designed to measure the severity of autism symptoms as a quantitative trait. The scores range from 0 to 195, with higher scores indicating more severe problems in the child.
baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks)
Gastrointestinal issues
Tidsram: baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks)
The 6-item Gastrointestinal Severity Index (6-GSI) is employed for evaluating gastrointestinal symptoms. The scores range from 0 to 12, with higher scores indicating greater symptom severity in the child.
baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bio samples
Tidsram: baseline, post-intervention(12 weeks)
an additional 10 ml of urine will be collected for transcriptomic and metabolomic analyses, aiming to identify key biomarkers associated with screening outcomes and intervention efficacy.
baseline, post-intervention(12 weeks)
Semi-structured interviews
Tidsram: baseline, post-intervetion (12 weeks)
Semi-structured interviews will explore economic indicators such as time and financial costs, as well as parents' and rehabilitation therapists' suggestions and reflections on the intervention process.
baseline, post-intervetion (12 weeks)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Utredare

  • Huvudutredare: Yuelong Ji, PHD, Peking University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

24 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

24 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Första postat (Faktisk)

15 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00001052-25110-A01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas på grund av deltagarnas integritets- och konfidentialitetsskydd. Det informerade samtycket inkluderade inte bestämmelser för datadelning utanför forskningsteamet, och relevanta dataskyddsföreskrifter förhindrar spridning av identifierbar personlig hälsoinformation.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera