Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FMS - CrossFit Trainingsprogramma (FCTP) om de Schoolsgereedheid te Verbeteren bij Kleuters met Autisme Spectrum Stoornis

22 mei 2026 bijgewerkt door: Peking University

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van het FMS - CrossFit Trainingsprogramma (FCTP) om de schoolrijpheid te verbeteren bij kleuters met autismespectrumstoornis

Autismespectrumstoornis (ASS) is een toenemend probleem voor de volksgezondheid, waarbij kleuters vaak aanhoudende tekorten vertonen in schoolrijpheid. Gerichte en ontwikkelingsgerichte interventies blijven echter beperkt. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal een 12-weeks Fundamental Movement Skills-CrossFit Trainingsprogramma (FCTP) evalueren bij 184 kinderen met ASS van 3-6 jaar, vergeleken met een behandeling zoals gebruikelijk (TAU) controlegroep. Het programma integreert progressieve FMS-training met CrossFit-stijl circuittraining om motorische vaardigheden, sociale interactie en zelfregulatie te verbeteren. Primaire uitkomsten richten zich op schoolrijpheid beoordeeld door de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), terwijl secundaire uitkomsten motorische ontwikkeling, executieve functie, sociale responsiviteit en biomarkers omvatten. Beoordelingen zullen plaatsvinden bij aanvang, midden interventie (8 weken), na interventie (12 weken) en follow-up (20 weken).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autism spectrum disorder (ASD) is a major public health concern, and increasing prevalence underscores the need for evidence-based interventions that improve functional outcomes. While school readiness is a critical developmental milestone, deficits remain pervasive among preschoolers with ASD, yet targeted interventions remain scarce. Exercise interventions grounded in Fundamental Movement Skills (FMS) are promising, but many existing approaches lack systematic progression and do not adequately address the multidimensional nature of school readiness.

This randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of a novel Fundamental Movement Skills-CrossFit Training Program (FCTP) in 184 preschool children with ASD aged 3-6 years. Participants will be randomly assigned to the FCTP intervention group or a Treatment As Usual (TAU) control group using a computer-generated randomization. The FCTP is a 12-week structured program integrating FMS development through CrossFit-style circuit training, designed to enhance motor competence, social interaction, and self-regulation skills essential for school readiness. Primary outcomes will include school readiness measures assessed using the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Secondary outcomes will encompass motor development, executive function, social responsiveness, and biomarker analyses. Assessments will be conducted at baseline, 8 weeks (mid-intervention), 12 weeks (end-of-intervention), and 20 weeks (8 weeks post-intervention).

Discussion: This study will address a critical gap in early intervention research by targeting school readiness through a systematic, theory-driven approach combining motor skill development with social learning opportunities. The FCTP will offer several advantages over traditional interventions: systematic FMS progression, group-based social interaction, cost-effectiveness, and high implementation feasibility. By integrating neuroplasticity principles with contextual learning, this intervention will provide a comprehensive approach to preparing children with ASD for successful educational transitions.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

184

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Werving
        • Fujian Provincial Maternity and Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xinxin Huang, master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. leeftijd 3-6 jaar;
  2. bevestigde ASS-diagnose volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) of de Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition (ADOS-2);
  3. vermogen om eenvoudige verbale instructies te begrijpen;
  4. schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouder/verzorger.

Uitsluitingscriteria:

  1. deelname aan gestructureerde bewegingsprogramma's in de voorafgaande 6 maanden;
  2. comorbide ernstige neurologische aandoeningen (bijv. epilepsie, fenylketonurie, fragiele X-syndroom, tubereuze sclerose) of ernstige psychiatrische aandoeningen (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis);
  3. visuele, auditieve of verstandelijke beperkingen die de deelname zouden belemmeren;
  4. geschiedenis van significant hoofdletsel of hersenletsel;
  5. medische contra-indicaties voor fysieke activiteit;
  6. andere factoren die door het onderzoeksteam ongeschikt worden geacht voor deelname aan het programma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FCTP-interventiegroep
Deelnemers in de FCTP-interventiegroep zullen twee begeleide sessies per week ontvangen van het nieuwe Fundamental Movement Skills-CrossFit Training Program (FCTP), in plaats van traditionele sensorische integratietherapie.
Gedragsmatig: FCTP program

Each session consists of three parts: warm up (5 minutes), basic motor skills training (25 minutes) and cool-down with stretching (5 minutes). The program combines physical, social, linguistic and communication skills training aspects, and can be divided into three phases (about 2 to 4 weeks for each phase) to achieve different targets.

Stage 1: Basic Motor Skills Learning Stages:

This stage primarily focuses on low-intensity activities over a period of 1 to 3 weeks.

Stage 2: Basic Motor Skills Proficiency Stage:

This stage is characterized by low to moderate intensity and typically lasts for 4 to 7 weeks.

Stage 3: Basic Motor Skills Enhancement stage:

This stage is conducted at a moderate intensity and focuses on the intensive development of motor skills over a period from 8 to 12 weeks.

Andere namen:
  • Fundamentele Bewegingsvaardigheden-CrossFit Trainingsprogramma
Actieve vergelijker: control group
The control group receives treatment as usual (TAU), allowing participants to engage in routine services of their choice, including sensory integration therapy, social skills training, language intervention, transcranial magnetic stimulation (TMS), etc.
Gedragsmatig: treatment as usual (TAU) (Control Group)
The control group receives treatment as usual (TAU), allowing participants to engage in routine services of their choice, including sensory integration therapy, social skills training, language intervention, Transcranial Magnetic Stimulation (TMS), etc.
Andere namen:
  • Behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
School readiness
Tijdsspanne: baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks), follow-up (20 weeks)
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) was used to assess school readiness. The Total Difficulties Score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating more severe difficulties in the child.
baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks), follow-up (20 weeks)
Gross Motor Development
Tijdsspanne: baseline, post-intervention (12 weeks)
The Test of Gross Motor Development - 3rd edition (TGMD-3) is a measure of fundamental motor skills.
baseline, post-intervention (12 weeks)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychological assessment
Tijdsspanne: baseline, post-intervention (12 weeks)
The Early Years Toolbox (EYT) is a low-cost iPad software to assess young children's expressive language, executive function, and social development.
baseline, post-intervention (12 weeks)
Severity of autism
Tijdsspanne: baseline, post-intervetion (12 weeks)
The Autism Behavior Checklist (ABC) is a widely used screening instrument comprising 57 items that characterize behavioral features of children with autism. The scores range from 0 to 228, with higher scores indicating greater symptom severity in the child.
baseline, post-intervetion (12 weeks)
Executive function
Tijdsspanne: baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks), follow-up (20 weeeks)
The Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) is an 86-item in five subscales screening for executive function impairment in ages 5-18 years. The Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool Version (BRIEF-P) is a validated tool for assessing executive function in children aged 2-5 based on daily behaviors. The scores range from 0 to 189, with higher scores indicating greater symptom severity in the child.
baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks), follow-up (20 weeeks)
Caregiver burden
Tijdsspanne: baseline, 8 weeks post-baseline, post intervention(12 weeks), follow up(20 weeks)
Zarit Caregiver Burden Interview is a widely used tool for measuring caregiver burden. The scores range from 0 to 16, with higher scores indicating greater burden.
baseline, 8 weeks post-baseline, post intervention(12 weeks), follow up(20 weeks)
Sleeping conditions
Tijdsspanne: baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks)
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) comprises eight subscales that assess different aspects of sleep behaviors. The scores range from 0 to 99, with higher scores indicating greater symptom severity in the child.
baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks)
Appetite status
Tijdsspanne: baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks)
The initiative eating subscale of the Chinese Preschoolers' Eating Behavior Questionnaire (CPEBQ-IE) has 7 questions that assess the active eating behaviors of preschool children. The scores range from 0 to 20, with lower scores indicating greater symptom severity in the child.
baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks)
Social responsiveness
Tijdsspanne: baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks)
The social responsiveness scale-2 (SRS-2) is a 65-item parent-reported questionnaire designed to measure the severity of autism symptoms as a quantitative trait. The scores range from 0 to 195, with higher scores indicating more severe problems in the child.
baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks)
Gastrointestinal issues
Tijdsspanne: baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks)
The 6-item Gastrointestinal Severity Index (6-GSI) is employed for evaluating gastrointestinal symptoms. The scores range from 0 to 12, with higher scores indicating greater symptom severity in the child.
baseline, 8 weeks post-baseline, post-intervention (12 weeks)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bio samples
Tijdsspanne: baseline, post-intervention(12 weeks)
an additional 10 ml of urine will be collected for transcriptomic and metabolomic analyses, aiming to identify key biomarkers associated with screening outcomes and intervention efficacy.
baseline, post-intervention(12 weeks)
Semi-structured interviews
Tijdsspanne: baseline, post-intervetion (12 weeks)
Semi-structured interviews will explore economic indicators such as time and financial costs, as well as parents' and rehabilitation therapists' suggestions and reflections on the intervention process.
baseline, post-intervetion (12 weeks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuelong Ji, PHD, Peking University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

24 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

24 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00001052-25110-A01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld vanwege privacy- en vertrouwelijkheidsbescherming van deelnemers. De geïnformeerde toestemming bevatte geen bepalingen voor het delen van gegevens buiten het onderzoeksteam, en relevante gegevensbeschermingsregelgeving sluit verspreiding van identificeerbare persoonlijke gezondheidsinformatie uit.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren