- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07570459
TREMOR IN CHARCOT-MARIE-TOOTH (CMT-TREM)
Investigation of Tremor in Patients With Charcot-Marie-Tooth Neuropathy
Tremor is a symptom that has already been described in many case reports and case series concerning patients with Charcot-Marie-Tooth (CMT) disease. However, the pathophysiology of tremor in this condition remains largely unclear. It has also not been sufficiently investigated to what extent tremor in CMT patients constitutes a relevant impairment of quality of life.
This project focuses on a more detailed characterization of tremor in CMT patients using surface electromyography and accelerometer analysis, as well as the collection of individual clinical data, particularly regarding the symptom of tremor, in order to facilitate the characterization and etiological classification of the tremor. In addition, a questionnaire-based assessment will be conducted to capture the impact of tremor on activities of daily living and the associated burden in this specific patient cohort.
The entire data collection process will be supported by a clinical examination, which will be video-recorded by experienced neurologists to ensure more reliable analysis. This serves both the characterization of tremor and the illustration of its functional limitations. Where available, the data will be correlated with genetic variants to allow conclusions about possible genetic predispositions or disease progression. As a control group, CMT patients who have not yet reported a tremor will be included.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael W Sereda, Prof. MD
- Telefonnummer: +49 551 3964162
- E-post: sereda@mpinat.mpg.de
Studieorter
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
- Rekrytering
- University Medical Centre
-
Kontakt:
- Sandrin Plewe
- Telefonnummer: +49 551 3964162
- E-post: sandrin.plewe@med.uni-goettingen.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinical CMT Diagnosis / Anamnestically Healthy Control Group
- Genetic confirmation of CMT in adult patients
- Ability to achieve the outcome measure at baseline
- Age between 18 and 65 years
- Capacity of all study participants to consent and signed informed consent, including patient or participant information and consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding period
- Other relevant neurological or psychiatric disorders, acute or in the past history
- Presence of a serious previous internal disease
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontroller
|
|
CMT -patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Activities of Daily Living -Questionaire(ADL)
Tidsram: baseline
|
baseline
|
|
Assessment of Handicap - Questionaire
Tidsram: baseline
|
baseline
|
|
Fahn Tolosa Marin Rating Scale
Tidsram: baseline
|
baseline
|
|
Electrophysiological characterization of tremor using surface EMG and accelerometer analysis
Tidsram: baseline
|
baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MDS-UPDRS Part III without Tremor
Tidsram: baseline
|
baseline
|
|
SARA Score
Tidsram: baseline
|
baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Missbildningar i nervsystemet
- Polyneuropatier
- Ärftlig sensorisk och motorisk neuropati
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Charcot-Marie-Tooth sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- 17/05/2024_C3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .