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TREMOR IN CHARCOT-MARIE-TOOTH (CMT-TREM)

29. April 2026 aktualisiert von: Michael W Sereda, MD, Professor of Neurology, University Medical Center Goettingen

Investigation of Tremor in Patients With Charcot-Marie-Tooth Neuropathy

Tremor is a symptom that has already been described in many case reports and case series concerning patients with Charcot-Marie-Tooth (CMT) disease. However, the pathophysiology of tremor in this condition remains largely unclear. It has also not been sufficiently investigated to what extent tremor in CMT patients constitutes a relevant impairment of quality of life.

This project focuses on a more detailed characterization of tremor in CMT patients using surface electromyography and accelerometer analysis, as well as the collection of individual clinical data, particularly regarding the symptom of tremor, in order to facilitate the characterization and etiological classification of the tremor. In addition, a questionnaire-based assessment will be conducted to capture the impact of tremor on activities of daily living and the associated burden in this specific patient cohort.

The entire data collection process will be supported by a clinical examination, which will be video-recorded by experienced neurologists to ensure more reliable analysis. This serves both the characterization of tremor and the illustration of its functional limitations. Where available, the data will be correlated with genetic variants to allow conclusions about possible genetic predispositions or disease progression. As a control group, CMT patients who have not yet reported a tremor will be included.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

CMT-patients and healthy controls

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinical CMT Diagnosis / Anamnestically Healthy Control Group
  • Genetic confirmation of CMT in adult patients
  • Ability to achieve the outcome measure at baseline
  • Age between 18 and 65 years
  • Capacity of all study participants to consent and signed informed consent, including patient or participant information and consent form

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding period
  • Other relevant neurological or psychiatric disorders, acute or in the past history
  • Presence of a serious previous internal disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollen
CMT -Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Activities of Daily Living -Questionaire(ADL)
Zeitfenster: baseline
baseline
Assessment of Handicap - Questionaire
Zeitfenster: baseline
baseline
Fahn Tolosa Marin Rating Scale
Zeitfenster: baseline
baseline
Electrophysiological characterization of tremor using surface EMG and accelerometer analysis
Zeitfenster: baseline
baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MDS-UPDRS Part III without Tremor
Zeitfenster: baseline
baseline
SARA Score
Zeitfenster: baseline
baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/05/2024_C3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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