- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07570459
TREMOR IN CHARCOT-MARIE-TOOTH (CMT-TREM)
Investigation of Tremor in Patients With Charcot-Marie-Tooth Neuropathy
Tremor is a symptom that has already been described in many case reports and case series concerning patients with Charcot-Marie-Tooth (CMT) disease. However, the pathophysiology of tremor in this condition remains largely unclear. It has also not been sufficiently investigated to what extent tremor in CMT patients constitutes a relevant impairment of quality of life.
This project focuses on a more detailed characterization of tremor in CMT patients using surface electromyography and accelerometer analysis, as well as the collection of individual clinical data, particularly regarding the symptom of tremor, in order to facilitate the characterization and etiological classification of the tremor. In addition, a questionnaire-based assessment will be conducted to capture the impact of tremor on activities of daily living and the associated burden in this specific patient cohort.
The entire data collection process will be supported by a clinical examination, which will be video-recorded by experienced neurologists to ensure more reliable analysis. This serves both the characterization of tremor and the illustration of its functional limitations. Where available, the data will be correlated with genetic variants to allow conclusions about possible genetic predispositions or disease progression. As a control group, CMT patients who have not yet reported a tremor will be included.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael W Sereda, Prof. MD
- Número de telefone: +49 551 3964162
- E-mail: sereda@mpinat.mpg.de
Locais de estudo
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Alemanha, 37075
- Recrutamento
- University Medical Centre
-
Contato:
- Sandrin Plewe
- Número de telefone: +49 551 3964162
- E-mail: sandrin.plewe@med.uni-goettingen.de
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical CMT Diagnosis / Anamnestically Healthy Control Group
- Genetic confirmation of CMT in adult patients
- Ability to achieve the outcome measure at baseline
- Age between 18 and 65 years
- Capacity of all study participants to consent and signed informed consent, including patient or participant information and consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding period
- Other relevant neurological or psychiatric disorders, acute or in the past history
- Presence of a serious previous internal disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles
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Pacientes com CMT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Activities of Daily Living -Questionaire(ADL)
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Assessment of Handicap - Questionaire
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Fahn Tolosa Marin Rating Scale
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Electrophysiological characterization of tremor using surface EMG and accelerometer analysis
Prazo: baseline
|
baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
MDS-UPDRS Part III without Tremor
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
SARA Score
Prazo: baseline
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças Neurodegenerativas
- Anomalias congénitas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Malformações do Sistema Nervoso
- Polineuropatias
- Neuropatia Sensorial e Motora Hereditária
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doença de Charcot-Marie-Tooth
Outros números de identificação do estudo
- 17/05/2024_C3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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