- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07570459
TREMOR IN CHARCOT-MARIE-TOOTH (CMT-TREM)
Investigation of Tremor in Patients With Charcot-Marie-Tooth Neuropathy
Tremor is a symptom that has already been described in many case reports and case series concerning patients with Charcot-Marie-Tooth (CMT) disease. However, the pathophysiology of tremor in this condition remains largely unclear. It has also not been sufficiently investigated to what extent tremor in CMT patients constitutes a relevant impairment of quality of life.
This project focuses on a more detailed characterization of tremor in CMT patients using surface electromyography and accelerometer analysis, as well as the collection of individual clinical data, particularly regarding the symptom of tremor, in order to facilitate the characterization and etiological classification of the tremor. In addition, a questionnaire-based assessment will be conducted to capture the impact of tremor on activities of daily living and the associated burden in this specific patient cohort.
The entire data collection process will be supported by a clinical examination, which will be video-recorded by experienced neurologists to ensure more reliable analysis. This serves both the characterization of tremor and the illustration of its functional limitations. Where available, the data will be correlated with genetic variants to allow conclusions about possible genetic predispositions or disease progression. As a control group, CMT patients who have not yet reported a tremor will be included.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael W Sereda, Prof. MD
- Número de teléfono: +49 551 3964162
- Correo electrónico: sereda@mpinat.mpg.de
Ubicaciones de estudio
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Alemania, 37075
- Reclutamiento
- University Medical Centre
-
Contacto:
- Sandrin Plewe
- Número de teléfono: +49 551 3964162
- Correo electrónico: sandrin.plewe@med.uni-goettingen.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical CMT Diagnosis / Anamnestically Healthy Control Group
- Genetic confirmation of CMT in adult patients
- Ability to achieve the outcome measure at baseline
- Age between 18 and 65 years
- Capacity of all study participants to consent and signed informed consent, including patient or participant information and consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding period
- Other relevant neurological or psychiatric disorders, acute or in the past history
- Presence of a serious previous internal disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control S
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Pacientes con CMT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Activities of Daily Living -Questionaire(ADL)
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
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Assessment of Handicap - Questionaire
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
|
Fahn Tolosa Marin Rating Scale
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
|
Electrophysiological characterization of tremor using surface EMG and accelerometer analysis
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
MDS-UPDRS Part III without Tremor
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
|
SARA Score
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades neurodegenerativas
- Anomalías congénitas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Polineuropatías
- Neuropatía sensorial y motora hereditaria
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth
Otros números de identificación del estudio
- 17/05/2024_C3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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