- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07570459
TREMOR IN CHARCOT-MARIE-TOOTH (CMT-TREM)
Investigation of Tremor in Patients With Charcot-Marie-Tooth Neuropathy
Tremor is a symptom that has already been described in many case reports and case series concerning patients with Charcot-Marie-Tooth (CMT) disease. However, the pathophysiology of tremor in this condition remains largely unclear. It has also not been sufficiently investigated to what extent tremor in CMT patients constitutes a relevant impairment of quality of life.
This project focuses on a more detailed characterization of tremor in CMT patients using surface electromyography and accelerometer analysis, as well as the collection of individual clinical data, particularly regarding the symptom of tremor, in order to facilitate the characterization and etiological classification of the tremor. In addition, a questionnaire-based assessment will be conducted to capture the impact of tremor on activities of daily living and the associated burden in this specific patient cohort.
The entire data collection process will be supported by a clinical examination, which will be video-recorded by experienced neurologists to ensure more reliable analysis. This serves both the characterization of tremor and the illustration of its functional limitations. Where available, the data will be correlated with genetic variants to allow conclusions about possible genetic predispositions or disease progression. As a control group, CMT patients who have not yet reported a tremor will be included.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael W Sereda, Prof. MD
- Numer telefonu: +49 551 3964162
- E-mail: sereda@mpinat.mpg.de
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37075
- Rekrutacyjny
- University Medical Centre
-
Kontakt:
- Sandrin Plewe
- Numer telefonu: +49 551 3964162
- E-mail: sandrin.plewe@med.uni-goettingen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical CMT Diagnosis / Anamnestically Healthy Control Group
- Genetic confirmation of CMT in adult patients
- Ability to achieve the outcome measure at baseline
- Age between 18 and 65 years
- Capacity of all study participants to consent and signed informed consent, including patient or participant information and consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding period
- Other relevant neurological or psychiatric disorders, acute or in the past history
- Presence of a serious previous internal disease
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sterownica
|
|
Pacjenci z CMT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Activities of Daily Living -Questionaire(ADL)
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
Assessment of Handicap - Questionaire
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
Fahn Tolosa Marin Rating Scale
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
Electrophysiological characterization of tremor using surface EMG and accelerometer analysis
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
MDS-UPDRS Part III without Tremor
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
SARA Score
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Wady wrodzone
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Polineuropatie
- Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroba Charcota-Mariego-Tootha
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17/05/2024_C3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zęba Charcota-Mariego
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Applied Therapeutics, Inc.WycofaneChorobotowań z charcot-marie z niedoborem dehydrogenazy sorbitolu (CMT-SORD)Stany Zjednoczone, Francja, Niemcy, Hiszpania, Turcja (Türkiye), Australia, Włochy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutacyjnyNeuropatia anty-MAG | Przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna (CIDP) | CMT1A | Charcot-Marie-Tooth | Polineuropatia związana z przeciwciałami anty-MAG (Polineuropatia anty-MAG)Włochy
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktywny, nie rekrutującyChoroba Charcota-Mariego-ToothaStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Włochy, Izrael, Kanada, Dania, Francja, Niemcy
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD); Foreningen for MuskelsykeRejestracja na zaproszenieDziedziczna neuropatia ruchowa i czuciowa | Polineuropatie | Charcot-Marie-ToothNorwegia