CT-Guided vs Conventional DLT Sizing in Thoracic Surgery (CTDLT-SIZE)
4 augusti 2026 uppdaterad av: King Hussein Cancer Center
CT-Guided Versus Traditional Selection of Double-Lumen Tube Size for One-Lung Ventilation in Thoracic Surgery: A Prospective Study
This is a prospective, randomized, single-blinded controlled trial designed to compare CT-guided versus conventional methods for selecting double-lumen tube (DLT) size in patients undergoing thoracic surgery requiring one-lung ventilation
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This is a prospective, randomized, single-blinded controlled trial designed to compare CT-guided versus conventional methods for selecting double-lumen tube (DLT) size in patients undergoing thoracic surgery requiring one-lung ventilation. The study aims to evaluate whether preoperative computed tomography (CT)-based bronchial diameter measurement improves the accuracy of initial DLT size selection compared with conventional selection based on demographic parameters.
Eligible patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the CT-guided group or the conventional group.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Moh'D Yousef, Consultant
- Telefonnummer: +962796420055
- E-post: MY.16674@KHCC.JO
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmad Al Kharabsheh, Fellow physician
- Telefonnummer: 00962-796420055
- E-post: AA.15386@KHCC.JO
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11941
- Rekrytering
- King Hussein Cancer Center
-
Kontakt:
- Ahmad Al Kharabsheh, Fellow physician
- Telefonnummer: 00962-796420055
- E-post: AA.15386@KHCC.JO
-
Kontakt:
- Moh'D Yousef, MD
- Telefonnummer: +962796420055
- E-post: MY.16674@KHCC.JO
-
Huvudutredare:
- Dr. Moh'd Yousef, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years) scheduled for elective thoracic surgery requiring one-lung ventilation.
- Availability of preoperative thoracic CT imaging.
- Procedures requiring placement of a left-sided DLT.
- Patient who has a normal pulmonary function test.
Exclusion Criteria:
- Previous tracheal surgery
- Patient with difficult airway whom need bronchial blocker.
- Emergency thoracic procedures.
- Incomplete intraoperative or imaging data.
- Patient with severe obstruction or restriction.
- Pediatric patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CT-Guided Group
Participants will undergo preoperative CT measurement of the bronchial diameter 10 mm distal to the carina.
DLT size will be selected using manufacturer-recommended correlation charts based on CT measurements.
|
Participants will undergo preoperative CT measurement of the bronchial diameter 10 mm distal to the carina.
DLT size will be selected using manufacturer-recommended correlation charts based on CT measurements.
|
|
Aktiv komparator: Conventional Group
DLT size will be selected using standard clinical criteria based on patient demographics, according to institutional standard tables.
|
DLT size will be selected using standard clinical criteria based on patient demographics, including sex, height, and weight, according to institutional standard tables.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Successful selection of the correct DLT size on the first attempt (defined as optimal position and lung isolation without the need for tube exchange) using fiberoptic scope
Tidsram: During the intraoperative period (at first attempt of double-lumen tube placement)
|
the correct placement of a double-lumen tube (DLT) on the first attempt, achieving optimal tracheobronchial position and effective lung isolation as confirmed by fiberoptic bronchoscopy, without the need for tube exchange or repositioning.
|
During the intraoperative period (at first attempt of double-lumen tube placement)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of DLT replacement
Tidsram: Intraoperative period (from initial DLT placement until end of surgery)
|
Number of participants requiring replacement of the double-lumen tube (DLT) after initial placement due to incorrect size, malposition, or inadequate lung isolation
|
Intraoperative period (from initial DLT placement until end of surgery)
|
|
Time required for successful intubation
Tidsram: Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
|
Time (in seconds) from insertion of the double-lumen tube into the mouth until successful tracheal placement and confirmation of correct positioning and lung isolation
|
Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
|
|
Frequency of intraoperative hypoxia and peak airway pressure fluctuations
Tidsram: Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
|
Incidence of episodes of intraoperative hypoxia and measurement of peak airway pressure fluctuations during one-lung ventilation.
|
Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
|
|
Blinded assessment of surgeon satisfaction (lung isolation quality)
Tidsram: At the end of surgery (intraoperative assessment)
|
Surgeon satisfaction with lung isolation quality assessed using a standardized scoring scale, evaluated in a blinded manner at the end of the surgical procedure.
|
At the end of surgery (intraoperative assessment)
|
|
Post-operative sore throat or airway trauma
Tidsram: 24 hours post-extubation
|
Incidence and severity of post-operative sore throat and/or signs of airway trauma (e.g., hoarseness, blood on suctioning, or mucosal injury if assessed) within 24 hours after extubation.
|
24 hours post-extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Moh'D Yousef, Consultant, Anesthesiology, King Hussein Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
2 maj 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2026
Första postat (Faktisk)
8 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26 KHCC 59
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .