Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT-Guided vs Conventional DLT Sizing in Thoracic Surgery (CTDLT-SIZE)

8. května 2026 aktualizováno: King Hussein Cancer Center

CT-Guided Versus Traditional Selection of Double-Lumen Tube Size for One-Lung Ventilation in Thoracic Surgery: A Prospective Study

This is a prospective, randomized, single-blinded controlled trial designed to compare CT-guided versus conventional methods for selecting double-lumen tube (DLT) size in patients undergoing thoracic surgery requiring one-lung ventilation

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a prospective, randomized, single-blinded controlled trial designed to compare CT-guided versus conventional methods for selecting double-lumen tube (DLT) size in patients undergoing thoracic surgery requiring one-lung ventilation. The study aims to evaluate whether preoperative computed tomography (CT)-based bronchial diameter measurement improves the accuracy of initial DLT size selection compared with conventional selection based on demographic parameters.

Eligible patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the CT-guided group or the conventional group.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Moh'D Yousef, Consultant
  • Telefonní číslo: +962796420055
  • E-mail: MY.16674@KHCC.JO

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmad Al Kharabsheh, Fellow physician
  • Telefonní číslo: 00962-796420055
  • E-mail: AA.15386@KHCC.JO

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients (≥18 years) scheduled for elective thoracic surgery requiring one-lung ventilation.
  2. Availability of preoperative thoracic CT imaging.
  3. Procedures requiring placement of a left-sided DLT.
  4. Patient who has a normal pulmonary function test.

Exclusion Criteria:

  1. Previous tracheal surgery
  2. Patient with difficult airway whom need bronchial blocker.
  3. Emergency thoracic procedures.
  4. Incomplete intraoperative or imaging data.
  5. Patient with severe obstruction or restriction.
  6. Pediatric patient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT-Guided Group
Participants will undergo preoperative CT measurement of the bronchial diameter 10 mm distal to the carina. DLT size will be selected using manufacturer-recommended correlation charts based on CT measurements.
Jiný: CT-Guided Group (Intervention)
Participants will undergo preoperative CT measurement of the bronchial diameter 10 mm distal to the carina. DLT size will be selected using manufacturer-recommended correlation charts based on CT measurements.
Aktivní komparátor: Conventional Group
DLT size will be selected using standard clinical criteria based on patient demographics, according to institutional standard tables.
Jiný: Conventional Group (Control)
DLT size will be selected using standard clinical criteria based on patient demographics, including sex, height, and weight, according to institutional standard tables.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Successful selection of the correct DLT size on the first attempt (defined as optimal position and lung isolation without the need for tube exchange) using fiberoptic scope
Časové okno: During the intraoperative period (at first attempt of double-lumen tube placement)
the correct placement of a double-lumen tube (DLT) on the first attempt, achieving optimal tracheobronchial position and effective lung isolation as confirmed by fiberoptic bronchoscopy, without the need for tube exchange or repositioning.
During the intraoperative period (at first attempt of double-lumen tube placement)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of DLT replacement
Časové okno: Intraoperative period (from initial DLT placement until end of surgery)
Number of participants requiring replacement of the double-lumen tube (DLT) after initial placement due to incorrect size, malposition, or inadequate lung isolation
Intraoperative period (from initial DLT placement until end of surgery)
Time required for successful intubation
Časové okno: Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
Time (in seconds) from insertion of the double-lumen tube into the mouth until successful tracheal placement and confirmation of correct positioning and lung isolation
Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
Frequency of intraoperative hypoxia and peak airway pressure fluctuations
Časové okno: Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
Incidence of episodes of intraoperative hypoxia and measurement of peak airway pressure fluctuations during one-lung ventilation.
Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
Blinded assessment of surgeon satisfaction (lung isolation quality)
Časové okno: At the end of surgery (intraoperative assessment)
Surgeon satisfaction with lung isolation quality assessed using a standardized scoring scale, evaluated in a blinded manner at the end of the surgical procedure.
At the end of surgery (intraoperative assessment)
Post-operative sore throat or airway trauma
Časové okno: 24 hours post-extubation
Incidence and severity of post-operative sore throat and/or signs of airway trauma (e.g., hoarseness, blood on suctioning, or mucosal injury if assessed) within 24 hours after extubation.
24 hours post-extubation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Hussein Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moh'D Yousef, Consultant, Anesthesiology, King Hussein Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26 KHCC 59

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT-Guided Group (Intervention)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit