CT-Guided vs Conventional DLT Sizing in Thoracic Surgery (CTDLT-SIZE)
2026년 5월 8일 업데이트: King Hussein Cancer Center
CT-Guided Versus Traditional Selection of Double-Lumen Tube Size for One-Lung Ventilation in Thoracic Surgery: A Prospective Study
This is a prospective, randomized, single-blinded controlled trial designed to compare CT-guided versus conventional methods for selecting double-lumen tube (DLT) size in patients undergoing thoracic surgery requiring one-lung ventilation
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
This is a prospective, randomized, single-blinded controlled trial designed to compare CT-guided versus conventional methods for selecting double-lumen tube (DLT) size in patients undergoing thoracic surgery requiring one-lung ventilation. The study aims to evaluate whether preoperative computed tomography (CT)-based bronchial diameter measurement improves the accuracy of initial DLT size selection compared with conventional selection based on demographic parameters.
Eligible patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the CT-guided group or the conventional group.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Moh'D Yousef, Consultant
- 전화번호: +962796420055
- 이메일: MY.16674@KHCC.JO
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmad Al Kharabsheh, Fellow physician
- 전화번호: 00962-796420055
- 이메일: AA.15386@KHCC.JO
연구 장소
-
-
-
Amman, 요르단, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years) scheduled for elective thoracic surgery requiring one-lung ventilation.
- Availability of preoperative thoracic CT imaging.
- Procedures requiring placement of a left-sided DLT.
- Patient who has a normal pulmonary function test.
Exclusion Criteria:
- Previous tracheal surgery
- Patient with difficult airway whom need bronchial blocker.
- Emergency thoracic procedures.
- Incomplete intraoperative or imaging data.
- Patient with severe obstruction or restriction.
- Pediatric patient
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CT-Guided Group
Participants will undergo preoperative CT measurement of the bronchial diameter 10 mm distal to the carina.
DLT size will be selected using manufacturer-recommended correlation charts based on CT measurements.
|
Participants will undergo preoperative CT measurement of the bronchial diameter 10 mm distal to the carina.
DLT size will be selected using manufacturer-recommended correlation charts based on CT measurements.
|
|
활성 비교기: Conventional Group
DLT size will be selected using standard clinical criteria based on patient demographics, according to institutional standard tables.
|
DLT size will be selected using standard clinical criteria based on patient demographics, including sex, height, and weight, according to institutional standard tables.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Successful selection of the correct DLT size on the first attempt (defined as optimal position and lung isolation without the need for tube exchange) using fiberoptic scope
기간: During the intraoperative period (at first attempt of double-lumen tube placement)
|
the correct placement of a double-lumen tube (DLT) on the first attempt, achieving optimal tracheobronchial position and effective lung isolation as confirmed by fiberoptic bronchoscopy, without the need for tube exchange or repositioning.
|
During the intraoperative period (at first attempt of double-lumen tube placement)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Incidence of DLT replacement
기간: Intraoperative period (from initial DLT placement until end of surgery)
|
Number of participants requiring replacement of the double-lumen tube (DLT) after initial placement due to incorrect size, malposition, or inadequate lung isolation
|
Intraoperative period (from initial DLT placement until end of surgery)
|
|
Time required for successful intubation
기간: Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
|
Time (in seconds) from insertion of the double-lumen tube into the mouth until successful tracheal placement and confirmation of correct positioning and lung isolation
|
Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
|
|
Frequency of intraoperative hypoxia and peak airway pressure fluctuations
기간: Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
|
Incidence of episodes of intraoperative hypoxia and measurement of peak airway pressure fluctuations during one-lung ventilation.
|
Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
|
|
Blinded assessment of surgeon satisfaction (lung isolation quality)
기간: At the end of surgery (intraoperative assessment)
|
Surgeon satisfaction with lung isolation quality assessed using a standardized scoring scale, evaluated in a blinded manner at the end of the surgical procedure.
|
At the end of surgery (intraoperative assessment)
|
|
Post-operative sore throat or airway trauma
기간: 24 hours post-extubation
|
Incidence and severity of post-operative sore throat and/or signs of airway trauma (e.g., hoarseness, blood on suctioning, or mucosal injury if assessed) within 24 hours after extubation.
|
24 hours post-extubation
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moh'D Yousef, Consultant, Anesthesiology, King Hussein Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 2일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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