Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CT-Guided vs Conventional DLT Sizing in Thoracic Surgery (CTDLT-SIZE)

4 августа 2026 г. обновлено: King Hussein Cancer Center

CT-Guided Versus Traditional Selection of Double-Lumen Tube Size for One-Lung Ventilation in Thoracic Surgery: A Prospective Study

This is a prospective, randomized, single-blinded controlled trial designed to compare CT-guided versus conventional methods for selecting double-lumen tube (DLT) size in patients undergoing thoracic surgery requiring one-lung ventilation

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This is a prospective, randomized, single-blinded controlled trial designed to compare CT-guided versus conventional methods for selecting double-lumen tube (DLT) size in patients undergoing thoracic surgery requiring one-lung ventilation. The study aims to evaluate whether preoperative computed tomography (CT)-based bronchial diameter measurement improves the accuracy of initial DLT size selection compared with conventional selection based on demographic parameters.

Eligible patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the CT-guided group or the conventional group.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Moh'D Yousef, Consultant
  • Номер телефона: +962796420055
  • Электронная почта: MY.16674@KHCC.JO

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmad Al Kharabsheh, Fellow physician
  • Номер телефона: 00962-796420055
  • Электронная почта: AA.15386@KHCC.JO

Места учебы

  • Иордания
      • Amman, Иордания, 11941
        • Рекрутинг
        • King Hussein Cancer Center
        • Контакт:
          • Ahmad Al Kharabsheh, Fellow physician
          • Номер телефона: 00962-796420055
          • Электронная почта: AA.15386@KHCC.JO
        • Контакт:
          • Moh'D Yousef, MD
          • Номер телефона: +962796420055
          • Электронная почта: MY.16674@KHCC.JO
        • Главный следователь:
          • Dr. Moh'd Yousef, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients (≥18 years) scheduled for elective thoracic surgery requiring one-lung ventilation.
  2. Availability of preoperative thoracic CT imaging.
  3. Procedures requiring placement of a left-sided DLT.
  4. Patient who has a normal pulmonary function test.

Exclusion Criteria:

  1. Previous tracheal surgery
  2. Patient with difficult airway whom need bronchial blocker.
  3. Emergency thoracic procedures.
  4. Incomplete intraoperative or imaging data.
  5. Patient with severe obstruction or restriction.
  6. Pediatric patient

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CT-Guided Group
Participants will undergo preoperative CT measurement of the bronchial diameter 10 mm distal to the carina. DLT size will be selected using manufacturer-recommended correlation charts based on CT measurements.
Другой: CT-Guided Group (Intervention)
Participants will undergo preoperative CT measurement of the bronchial diameter 10 mm distal to the carina. DLT size will be selected using manufacturer-recommended correlation charts based on CT measurements.
Активный компаратор: Conventional Group
DLT size will be selected using standard clinical criteria based on patient demographics, according to institutional standard tables.
Другой: Conventional Group (Control)
DLT size will be selected using standard clinical criteria based on patient demographics, including sex, height, and weight, according to institutional standard tables.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Successful selection of the correct DLT size on the first attempt (defined as optimal position and lung isolation without the need for tube exchange) using fiberoptic scope
Временное ограничение: During the intraoperative period (at first attempt of double-lumen tube placement)
the correct placement of a double-lumen tube (DLT) on the first attempt, achieving optimal tracheobronchial position and effective lung isolation as confirmed by fiberoptic bronchoscopy, without the need for tube exchange or repositioning.
During the intraoperative period (at first attempt of double-lumen tube placement)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of DLT replacement
Временное ограничение: Intraoperative period (from initial DLT placement until end of surgery)
Number of participants requiring replacement of the double-lumen tube (DLT) after initial placement due to incorrect size, malposition, or inadequate lung isolation
Intraoperative period (from initial DLT placement until end of surgery)
Time required for successful intubation
Временное ограничение: Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
Time (in seconds) from insertion of the double-lumen tube into the mouth until successful tracheal placement and confirmation of correct positioning and lung isolation
Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
Frequency of intraoperative hypoxia and peak airway pressure fluctuations
Временное ограничение: Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
Incidence of episodes of intraoperative hypoxia and measurement of peak airway pressure fluctuations during one-lung ventilation.
Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
Blinded assessment of surgeon satisfaction (lung isolation quality)
Временное ограничение: At the end of surgery (intraoperative assessment)
Surgeon satisfaction with lung isolation quality assessed using a standardized scoring scale, evaluated in a blinded manner at the end of the surgical procedure.
At the end of surgery (intraoperative assessment)
Post-operative sore throat or airway trauma
Временное ограничение: 24 hours post-extubation
Incidence and severity of post-operative sore throat and/or signs of airway trauma (e.g., hoarseness, blood on suctioning, or mucosal injury if assessed) within 24 hours after extubation.
24 hours post-extubation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Hussein Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Moh'D Yousef, Consultant, Anesthesiology, King Hussein Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 26 KHCC 59

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться