CT-Guided vs Conventional DLT Sizing in Thoracic Surgery (CTDLT-SIZE)
2026. augusztus 4. frissítette: King Hussein Cancer Center
CT-Guided Versus Traditional Selection of Double-Lumen Tube Size for One-Lung Ventilation in Thoracic Surgery: A Prospective Study
This is a prospective, randomized, single-blinded controlled trial designed to compare CT-guided versus conventional methods for selecting double-lumen tube (DLT) size in patients undergoing thoracic surgery requiring one-lung ventilation
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This is a prospective, randomized, single-blinded controlled trial designed to compare CT-guided versus conventional methods for selecting double-lumen tube (DLT) size in patients undergoing thoracic surgery requiring one-lung ventilation. The study aims to evaluate whether preoperative computed tomography (CT)-based bronchial diameter measurement improves the accuracy of initial DLT size selection compared with conventional selection based on demographic parameters.
Eligible patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the CT-guided group or the conventional group.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Moh'D Yousef, Consultant
- Telefonszám: +962796420055
- E-mail: MY.16674@KHCC.JO
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmad Al Kharabsheh, Fellow physician
- Telefonszám: 00962-796420055
- E-mail: AA.15386@KHCC.JO
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11941
- Toborzás
- King Hussein Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmad Al Kharabsheh, Fellow physician
- Telefonszám: 00962-796420055
- E-mail: AA.15386@KHCC.JO
-
Kapcsolatba lépni:
- Moh'D Yousef, MD
- Telefonszám: +962796420055
- E-mail: MY.16674@KHCC.JO
-
Kutatásvezető:
- Dr. Moh'd Yousef, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years) scheduled for elective thoracic surgery requiring one-lung ventilation.
- Availability of preoperative thoracic CT imaging.
- Procedures requiring placement of a left-sided DLT.
- Patient who has a normal pulmonary function test.
Exclusion Criteria:
- Previous tracheal surgery
- Patient with difficult airway whom need bronchial blocker.
- Emergency thoracic procedures.
- Incomplete intraoperative or imaging data.
- Patient with severe obstruction or restriction.
- Pediatric patient
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CT-Guided Group
Participants will undergo preoperative CT measurement of the bronchial diameter 10 mm distal to the carina.
DLT size will be selected using manufacturer-recommended correlation charts based on CT measurements.
|
Participants will undergo preoperative CT measurement of the bronchial diameter 10 mm distal to the carina.
DLT size will be selected using manufacturer-recommended correlation charts based on CT measurements.
|
|
Aktív összehasonlító: Conventional Group
DLT size will be selected using standard clinical criteria based on patient demographics, according to institutional standard tables.
|
DLT size will be selected using standard clinical criteria based on patient demographics, including sex, height, and weight, according to institutional standard tables.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Successful selection of the correct DLT size on the first attempt (defined as optimal position and lung isolation without the need for tube exchange) using fiberoptic scope
Időkeret: During the intraoperative period (at first attempt of double-lumen tube placement)
|
the correct placement of a double-lumen tube (DLT) on the first attempt, achieving optimal tracheobronchial position and effective lung isolation as confirmed by fiberoptic bronchoscopy, without the need for tube exchange or repositioning.
|
During the intraoperative period (at first attempt of double-lumen tube placement)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence of DLT replacement
Időkeret: Intraoperative period (from initial DLT placement until end of surgery)
|
Number of participants requiring replacement of the double-lumen tube (DLT) after initial placement due to incorrect size, malposition, or inadequate lung isolation
|
Intraoperative period (from initial DLT placement until end of surgery)
|
|
Time required for successful intubation
Időkeret: Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
|
Time (in seconds) from insertion of the double-lumen tube into the mouth until successful tracheal placement and confirmation of correct positioning and lung isolation
|
Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
|
|
Frequency of intraoperative hypoxia and peak airway pressure fluctuations
Időkeret: Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
|
Incidence of episodes of intraoperative hypoxia and measurement of peak airway pressure fluctuations during one-lung ventilation.
|
Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
|
|
Blinded assessment of surgeon satisfaction (lung isolation quality)
Időkeret: At the end of surgery (intraoperative assessment)
|
Surgeon satisfaction with lung isolation quality assessed using a standardized scoring scale, evaluated in a blinded manner at the end of the surgical procedure.
|
At the end of surgery (intraoperative assessment)
|
|
Post-operative sore throat or airway trauma
Időkeret: 24 hours post-extubation
|
Incidence and severity of post-operative sore throat and/or signs of airway trauma (e.g., hoarseness, blood on suctioning, or mucosal injury if assessed) within 24 hours after extubation.
|
24 hours post-extubation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moh'D Yousef, Consultant, Anesthesiology, King Hussein Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26 KHCC 59
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .