Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-Guided vs Conventional DLT Sizing in Thoracic Surgery (CTDLT-SIZE)

4 augustus 2026 bijgewerkt door: King Hussein Cancer Center

CT-Guided Versus Traditional Selection of Double-Lumen Tube Size for One-Lung Ventilation in Thoracic Surgery: A Prospective Study

This is a prospective, randomized, single-blinded controlled trial designed to compare CT-guided versus conventional methods for selecting double-lumen tube (DLT) size in patients undergoing thoracic surgery requiring one-lung ventilation

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a prospective, randomized, single-blinded controlled trial designed to compare CT-guided versus conventional methods for selecting double-lumen tube (DLT) size in patients undergoing thoracic surgery requiring one-lung ventilation. The study aims to evaluate whether preoperative computed tomography (CT)-based bronchial diameter measurement improves the accuracy of initial DLT size selection compared with conventional selection based on demographic parameters.

Eligible patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the CT-guided group or the conventional group.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Moh'D Yousef, Consultant
  • Telefoonnummer: +962796420055
  • E-mail: MY.16674@KHCC.JO

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ahmad Al Kharabsheh, Fellow physician
  • Telefoonnummer: 00962-796420055
  • E-mail: AA.15386@KHCC.JO

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Amman, Jordanië, 11941
        • Werving
        • King Hussein Cancer Center
        • Contact:
          • Ahmad Al Kharabsheh, Fellow physician
          • Telefoonnummer: 00962-796420055
          • E-mail: AA.15386@KHCC.JO
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr. Moh'd Yousef, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients (≥18 years) scheduled for elective thoracic surgery requiring one-lung ventilation.
  2. Availability of preoperative thoracic CT imaging.
  3. Procedures requiring placement of a left-sided DLT.
  4. Patient who has a normal pulmonary function test.

Exclusion Criteria:

  1. Previous tracheal surgery
  2. Patient with difficult airway whom need bronchial blocker.
  3. Emergency thoracic procedures.
  4. Incomplete intraoperative or imaging data.
  5. Patient with severe obstruction or restriction.
  6. Pediatric patient

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CT-Guided Group
Participants will undergo preoperative CT measurement of the bronchial diameter 10 mm distal to the carina. DLT size will be selected using manufacturer-recommended correlation charts based on CT measurements.
Ander: CT-Guided Group (Intervention)
Participants will undergo preoperative CT measurement of the bronchial diameter 10 mm distal to the carina. DLT size will be selected using manufacturer-recommended correlation charts based on CT measurements.
Actieve vergelijker: Conventional Group
DLT size will be selected using standard clinical criteria based on patient demographics, according to institutional standard tables.
Ander: Conventional Group (Control)
DLT size will be selected using standard clinical criteria based on patient demographics, including sex, height, and weight, according to institutional standard tables.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Successful selection of the correct DLT size on the first attempt (defined as optimal position and lung isolation without the need for tube exchange) using fiberoptic scope
Tijdsspanne: During the intraoperative period (at first attempt of double-lumen tube placement)
the correct placement of a double-lumen tube (DLT) on the first attempt, achieving optimal tracheobronchial position and effective lung isolation as confirmed by fiberoptic bronchoscopy, without the need for tube exchange or repositioning.
During the intraoperative period (at first attempt of double-lumen tube placement)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of DLT replacement
Tijdsspanne: Intraoperative period (from initial DLT placement until end of surgery)
Number of participants requiring replacement of the double-lumen tube (DLT) after initial placement due to incorrect size, malposition, or inadequate lung isolation
Intraoperative period (from initial DLT placement until end of surgery)
Time required for successful intubation
Tijdsspanne: Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
Time (in seconds) from insertion of the double-lumen tube into the mouth until successful tracheal placement and confirmation of correct positioning and lung isolation
Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
Frequency of intraoperative hypoxia and peak airway pressure fluctuations
Tijdsspanne: Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
Incidence of episodes of intraoperative hypoxia and measurement of peak airway pressure fluctuations during one-lung ventilation.
Intraoperative period (from DLT insertion to confirmed successful placement)
Blinded assessment of surgeon satisfaction (lung isolation quality)
Tijdsspanne: At the end of surgery (intraoperative assessment)
Surgeon satisfaction with lung isolation quality assessed using a standardized scoring scale, evaluated in a blinded manner at the end of the surgical procedure.
At the end of surgery (intraoperative assessment)
Post-operative sore throat or airway trauma
Tijdsspanne: 24 hours post-extubation
Incidence and severity of post-operative sore throat and/or signs of airway trauma (e.g., hoarseness, blood on suctioning, or mucosal injury if assessed) within 24 hours after extubation.
24 hours post-extubation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moh'D Yousef, Consultant, Anesthesiology, King Hussein Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26 KHCC 59

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren