Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotic for Alleviating Functional Constipation in Adults

10 juni 2026 uppdaterad av: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Weizmannia Coagulans BC99 Improved Intestinal Motility and Chronic Constipation Through Regulating Gut Microbiota: a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial

To investigate the clinical effects of probiotics in relieving chronic constipation in adults, and evaluate the improvement of symptoms in patients with constipation as well as their impacts on gastrointestinal function and gut microbiota.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

(1) Chinese adults aged 18-70 years who meet the Rome IV diagnostic criteria for chronic constipation (duration of at least 6 months, with less than three passing stools per week and/or Bristol Stool Scale types 1 and 2); (2) The patient rarely experiences diarrhea without using laxatives; (3) The criteria for irritable bowel syndrome were insufffcient ; (4) patients that could complete the study according to the requirements of the trial protocol; (5) participants (including male subjects) who have no family planning within 14 days prior to screening and voluntarily take effective contraceptive measures within 6 months after the end of the trial; (6) Patients capable of understanding the clinical study and willing to comply with the study requirements and procedures; (7) Subjects who have signed the informed consent form. Only those who meet all the above conditions can be selected for the study.

-

Exclusion Criteria:

  1. Use of probiotics, prebiotics, or antibiotics within two weeks prior to enrollment and throughout the intervention period;
  2. Regular use of a high-fiber diet, as measured by the recommended food score (RFS);
  3. Regular use of medications affecting bowel habits, such as irritable bowel syndrome, functional bloating, and functional diarrhea;
  4. Currently have, or have had in the past 2 years, any gastrointestinal conditions such as: Crohn's disease, celiac disease, ulcerative colitis, malignant tumor of the colon;
  5. Medical history of cardiovascular, liver, or renal diseases; alcoholics;
  6. Hypersensitivity to probiotics or the ingredients used in this study;
  7. Pregnancy or breastfeeding;
  8. Participation in another clinical trial in the 3 months before enrollment. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Probiotikagruppen
Deltagarna får en påse per dag innehållande probiotika BC99 och maltodextrin (vecka 0 till vecka 8).
Under interventionen kan deltagarna konsumera BC99 dagligen och eventuella biverkningar noterades. Avförings- och serumprover samlades in för analys av 16S rRNA och seruminflammatoriska markörer. Förändringar i tarmflora och inflammatoriska faktorer före och efter tillskott bedömdes.
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Deltagarna får en dospåse per dag som endast innehåller maltodextrin, som fungerar som placebo (vecka 0 till vecka 8).
Under interventionen kan deltagarna konsumera maltodextrin dagligen och eventuella biverkningar noterades. Avförings- och serumprover samlades in för analys av 16S rRNA och seruminflammatoriska markörer. Förändringar i tarmflora och inflammatoriska faktorer före och efter tillskott bedömdes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Assessing the Improvement of Chronic Constipation Symptoms Following Probiotic Intervention.
Tidsram: 8 weeks
Constipation symptoms are measured using Bristol Stool Form Scale, which classifies stool into seven types (1-2 indicate constipation, 3-4 normal, and 5-7 diarrhea) for self-assessment or clinical evaluation of bowel function.
8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

9 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

4 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Första postat (Faktisk)

16 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WK20260611

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera