- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07651241
Maternal and Fetal Outcomes in Elective vs Emergency Cesarean Section
11 juni 2026 uppdaterad av: Abdelsalam Gomaa, Assiut University
Maternal and Fetal Outcomes in Elective and Emergency Cesarean Section in Women's Health Hospital
Cesarean section (CS) rates have increased substantially worldwide and in Egypt, where they now account for the majority of deliveries.
Maternal and neonatal outcomes may differ between elective and emergency CS.
Emergency cesarean sections are generally associated with higher maternal morbidity, including increased risks of postpartum hemorrhage, infection, blood transfusion, longer operative time, and prolonged hospital stay.
Neonatal outcomes following emergency CS may also be less favorable, with higher rates of low Apgar scores, respiratory distress, and NICU admission.
However, findings remain inconsistent across studies, highlighting the need for further prospective research to comprehensively compare maternal and fetal outcomes between elective and emergency cesarean deliveries.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
210
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alwany Elsenousy Eldreemy Elkasse, professor
- Telefonnummer: +2001225005036
- E-post: alwany.elsenousy@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Bahaa Mohamed Ahmed, lecturer
- Telefonnummer: +200 10 22422960
- E-post: m.bahaa@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pregnant women undergoing cesarean section (elective or emergency) at Women's Health Hospital during the study period.
Eligible participants will include women with singleton pregnancies who meet the inclusion criteria and provide complete clinical data.
Maternal and neonatal outcomes will be assessed and compared between elective and emergency cesarean section groups.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 1- Pregnant women undergoing cesarean section 2- Singleton pregnancy 3- Gestational age ≥ 28 weeks 4- Age 18-45 years
Exclusion Criteria:
- 1- Multiple pregnancy 2- Known fetal anomalies 3- Intrauterine fetal demise before cesarean section 4- Severe maternal comorbidities (e.g., cardiac disease, renal failure) 5- Rupture uterus 6- patients with placenta previa or accreta spectrum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
• Maternal morbidity composite outcome • Neonatal morbidity composite outcome
Tidsram: From cesarean delivery until hospital discharge (up to 7 days postpartum).
|
From cesarean delivery until hospital discharge (up to 7 days postpartum).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Length of stay
Tidsram: From cesarean delivery until maternal hospital discharge (days), up to 7 days postpartum.
|
From cesarean delivery until maternal hospital discharge (days), up to 7 days postpartum.
|
|
Operative time
Tidsram: Assessed during cesarean section, from skin incision to skin closure (minutes).
|
Assessed during cesarean section, from skin incision to skin closure (minutes).
|
|
Infection rate
Tidsram: From cesarean delivery through 6 weeks postpartum.
|
From cesarean delivery through 6 weeks postpartum.
|
|
Effect of confounding factors on neonatal outcomes (gestational age at delivery, type of anaesthesia)
Tidsram: Assessed at birth and during neonatal hospitalization, up to 28 days after birth.
|
Assessed at birth and during neonatal hospitalization, up to 28 days after birth.
|
|
Effect of confounding factors on maternal outcomes (BMI)
Tidsram: BMI assessed at admission for delivery; association with maternal outcomes evaluated from cesarean delivery through hospital discharge (up to 7 days postpartum).
|
BMI assessed at admission for delivery; association with maternal outcomes evaluated from cesarean delivery through hospital discharge (up to 7 days postpartum).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Betran AP, Torloni MR, Zhang JJ, Gulmezoglu AM; WHO Working Group on Caesarean Section. WHO Statement on Caesarean Section Rates. BJOG. 2016 Apr;123(5):667-70. doi: 10.1111/1471-0528.13526. Epub 2015 Jul 22. No abstract available.
- Lucas DN, Yentis SM, Kinsella SM, Holdcroft A, May AE, Wee M, Robinson PN. Urgency of caesarean section: a new classification. J R Soc Med. 2000 Jul;93(7):346-50. doi: 10.1177/014107680009300703.
- Boerma T, Ronsmans C, Melesse DY, Barros AJD, Barros FC, Juan L, Moller AB, Say L, Hosseinpoor AR, Yi M, de Lyra Rabello Neto D, Temmerman M. Global epidemiology of use of and disparities in caesarean sections. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1341-1348. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31928-7.
- Khasawneh W, Obeidat N, Yusef D, Alsulaiman JW. The impact of cesarean section on neonatal outcomes at a university-based tertiary hospital in Jordan. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jun 1;20(1):335. doi: 10.1186/s12884-020-03027-2.
- Souza JP, Gulmezoglu A, Lumbiganon P, Laopaiboon M, Carroli G, Fawole B, Ruyan P; WHO Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Caesarean section without medical indications is associated with an increased risk of adverse short-term maternal outcomes: the 2004-2008 WHO Global Survey on Maternal and Perinatal Health. BMC Med. 2010 Nov 10;8:71. doi: 10.1186/1741-7015-8-71.
- Sandall J, Tribe RM, Avery L, Mola G, Visser GH, Homer CS, Gibbons D, Kelly NM, Kennedy HP, Kidanto H, Taylor P, Temmerman M. Short-term and long-term effects of caesarean section on the health of women and children. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1349-1357. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31930-5.
- Doke PP, Vaidya VM, Narula APS, Patil AV, Panchanadikar TM, Wagh GN, Iyengar KS. Relative risk of postpartum maternal morbidity among cesarean-delivered women: A multisite prospective cohort study in a large district, India. J Family Med Prim Care. 2022 Dec;11(12):7705-7712. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1292_22. Epub 2023 Jan 17.
- Abdel-Aleem H, Shaaban OM, Hassanin AI, Ibraheem AA. Analysis of cesarean delivery at Assiut University Hospital using the Ten Group Classification System. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Nov;123(2):119-23. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.05.011. Epub 2013 Jul 31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Första postat (Faktisk)
16 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MF_CS_2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .