- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07651241
Maternal and Fetal Outcomes in Elective vs Emergency Cesarean Section
11. června 2026 aktualizováno: Abdelsalam Gomaa, Assiut University
Maternal and Fetal Outcomes in Elective and Emergency Cesarean Section in Women's Health Hospital
Cesarean section (CS) rates have increased substantially worldwide and in Egypt, where they now account for the majority of deliveries.
Maternal and neonatal outcomes may differ between elective and emergency CS.
Emergency cesarean sections are generally associated with higher maternal morbidity, including increased risks of postpartum hemorrhage, infection, blood transfusion, longer operative time, and prolonged hospital stay.
Neonatal outcomes following emergency CS may also be less favorable, with higher rates of low Apgar scores, respiratory distress, and NICU admission.
However, findings remain inconsistent across studies, highlighting the need for further prospective research to comprehensively compare maternal and fetal outcomes between elective and emergency cesarean deliveries.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alwany Elsenousy Eldreemy Elkasse, professor
- Telefonní číslo: +2001225005036
- E-mail: alwany.elsenousy@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Bahaa Mohamed Ahmed, lecturer
- Telefonní číslo: +200 10 22422960
- E-mail: m.bahaa@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pregnant women undergoing cesarean section (elective or emergency) at Women's Health Hospital during the study period.
Eligible participants will include women with singleton pregnancies who meet the inclusion criteria and provide complete clinical data.
Maternal and neonatal outcomes will be assessed and compared between elective and emergency cesarean section groups.
Popis
Inclusion Criteria:
- 1- Pregnant women undergoing cesarean section 2- Singleton pregnancy 3- Gestational age ≥ 28 weeks 4- Age 18-45 years
Exclusion Criteria:
- 1- Multiple pregnancy 2- Known fetal anomalies 3- Intrauterine fetal demise before cesarean section 4- Severe maternal comorbidities (e.g., cardiac disease, renal failure) 5- Rupture uterus 6- patients with placenta previa or accreta spectrum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
• Maternal morbidity composite outcome • Neonatal morbidity composite outcome
Časové okno: From cesarean delivery until hospital discharge (up to 7 days postpartum).
|
From cesarean delivery until hospital discharge (up to 7 days postpartum).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Length of stay
Časové okno: From cesarean delivery until maternal hospital discharge (days), up to 7 days postpartum.
|
From cesarean delivery until maternal hospital discharge (days), up to 7 days postpartum.
|
|
Operative time
Časové okno: Assessed during cesarean section, from skin incision to skin closure (minutes).
|
Assessed during cesarean section, from skin incision to skin closure (minutes).
|
|
Infection rate
Časové okno: From cesarean delivery through 6 weeks postpartum.
|
From cesarean delivery through 6 weeks postpartum.
|
|
Effect of confounding factors on neonatal outcomes (gestational age at delivery, type of anaesthesia)
Časové okno: Assessed at birth and during neonatal hospitalization, up to 28 days after birth.
|
Assessed at birth and during neonatal hospitalization, up to 28 days after birth.
|
|
Effect of confounding factors on maternal outcomes (BMI)
Časové okno: BMI assessed at admission for delivery; association with maternal outcomes evaluated from cesarean delivery through hospital discharge (up to 7 days postpartum).
|
BMI assessed at admission for delivery; association with maternal outcomes evaluated from cesarean delivery through hospital discharge (up to 7 days postpartum).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Betran AP, Torloni MR, Zhang JJ, Gulmezoglu AM; WHO Working Group on Caesarean Section. WHO Statement on Caesarean Section Rates. BJOG. 2016 Apr;123(5):667-70. doi: 10.1111/1471-0528.13526. Epub 2015 Jul 22. No abstract available.
- Lucas DN, Yentis SM, Kinsella SM, Holdcroft A, May AE, Wee M, Robinson PN. Urgency of caesarean section: a new classification. J R Soc Med. 2000 Jul;93(7):346-50. doi: 10.1177/014107680009300703.
- Boerma T, Ronsmans C, Melesse DY, Barros AJD, Barros FC, Juan L, Moller AB, Say L, Hosseinpoor AR, Yi M, de Lyra Rabello Neto D, Temmerman M. Global epidemiology of use of and disparities in caesarean sections. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1341-1348. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31928-7.
- Khasawneh W, Obeidat N, Yusef D, Alsulaiman JW. The impact of cesarean section on neonatal outcomes at a university-based tertiary hospital in Jordan. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jun 1;20(1):335. doi: 10.1186/s12884-020-03027-2.
- Souza JP, Gulmezoglu A, Lumbiganon P, Laopaiboon M, Carroli G, Fawole B, Ruyan P; WHO Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Caesarean section without medical indications is associated with an increased risk of adverse short-term maternal outcomes: the 2004-2008 WHO Global Survey on Maternal and Perinatal Health. BMC Med. 2010 Nov 10;8:71. doi: 10.1186/1741-7015-8-71.
- Sandall J, Tribe RM, Avery L, Mola G, Visser GH, Homer CS, Gibbons D, Kelly NM, Kennedy HP, Kidanto H, Taylor P, Temmerman M. Short-term and long-term effects of caesarean section on the health of women and children. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1349-1357. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31930-5.
- Doke PP, Vaidya VM, Narula APS, Patil AV, Panchanadikar TM, Wagh GN, Iyengar KS. Relative risk of postpartum maternal morbidity among cesarean-delivered women: A multisite prospective cohort study in a large district, India. J Family Med Prim Care. 2022 Dec;11(12):7705-7712. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1292_22. Epub 2023 Jan 17.
- Abdel-Aleem H, Shaaban OM, Hassanin AI, Ibraheem AA. Analysis of cesarean delivery at Assiut University Hospital using the Ten Group Classification System. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Nov;123(2):119-23. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.05.011. Epub 2013 Jul 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MF_CS_2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na emergency cesarean section
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...DokončenoKomplikace císařského řezu | Chronická pooperační bolestŠpanělsko
-
Haseki Training and Research HospitalDokončenoTěhotenské komplikace | AnestézieKrocan
-
Al-Azhar UniversityDokončeno
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeRegional Block for Postoperative Analgesia in Cesarean SectionEgypt
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Lucie Medical IncDokončenoPostupy porodu císařským řezemSpojené státy
-
Centro di Ricerca Clinica SalentinoDokončenoKomplikace císařského řezu | Porodní komplikace | Předčasné | Komplikace doručení | Pokročilý věk matek těhotenství | Komplikace porodu a porodu | Porodní komplikace postihující plod / novorozence | Dodávka;Složité;Živě narozenéItálie
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborÚzkost v těhotenství | Porucha nálady v důsledku specifikovaného zdravotního stavuSpojené státy
-
Mansoura UniversityNáborPorod císařským řezem | Spinální anestezie pro císařský řezEgypt