- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07651241
Maternal and Fetal Outcomes in Elective vs Emergency Cesarean Section
11. juni 2026 oppdatert av: Abdelsalam Gomaa, Assiut University
Maternal and Fetal Outcomes in Elective and Emergency Cesarean Section in Women's Health Hospital
Cesarean section (CS) rates have increased substantially worldwide and in Egypt, where they now account for the majority of deliveries.
Maternal and neonatal outcomes may differ between elective and emergency CS.
Emergency cesarean sections are generally associated with higher maternal morbidity, including increased risks of postpartum hemorrhage, infection, blood transfusion, longer operative time, and prolonged hospital stay.
Neonatal outcomes following emergency CS may also be less favorable, with higher rates of low Apgar scores, respiratory distress, and NICU admission.
However, findings remain inconsistent across studies, highlighting the need for further prospective research to comprehensively compare maternal and fetal outcomes between elective and emergency cesarean deliveries.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
210
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alwany Elsenousy Eldreemy Elkasse, professor
- Telefonnummer: +2001225005036
- E-post: alwany.elsenousy@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Bahaa Mohamed Ahmed, lecturer
- Telefonnummer: +200 10 22422960
- E-post: m.bahaa@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pregnant women undergoing cesarean section (elective or emergency) at Women's Health Hospital during the study period.
Eligible participants will include women with singleton pregnancies who meet the inclusion criteria and provide complete clinical data.
Maternal and neonatal outcomes will be assessed and compared between elective and emergency cesarean section groups.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 1- Pregnant women undergoing cesarean section 2- Singleton pregnancy 3- Gestational age ≥ 28 weeks 4- Age 18-45 years
Exclusion Criteria:
- 1- Multiple pregnancy 2- Known fetal anomalies 3- Intrauterine fetal demise before cesarean section 4- Severe maternal comorbidities (e.g., cardiac disease, renal failure) 5- Rupture uterus 6- patients with placenta previa or accreta spectrum
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Maternal morbidity composite outcome • Neonatal morbidity composite outcome
Tidsramme: From cesarean delivery until hospital discharge (up to 7 days postpartum).
|
From cesarean delivery until hospital discharge (up to 7 days postpartum).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Length of stay
Tidsramme: From cesarean delivery until maternal hospital discharge (days), up to 7 days postpartum.
|
From cesarean delivery until maternal hospital discharge (days), up to 7 days postpartum.
|
|
Operative time
Tidsramme: Assessed during cesarean section, from skin incision to skin closure (minutes).
|
Assessed during cesarean section, from skin incision to skin closure (minutes).
|
|
Infection rate
Tidsramme: From cesarean delivery through 6 weeks postpartum.
|
From cesarean delivery through 6 weeks postpartum.
|
|
Effect of confounding factors on neonatal outcomes (gestational age at delivery, type of anaesthesia)
Tidsramme: Assessed at birth and during neonatal hospitalization, up to 28 days after birth.
|
Assessed at birth and during neonatal hospitalization, up to 28 days after birth.
|
|
Effect of confounding factors on maternal outcomes (BMI)
Tidsramme: BMI assessed at admission for delivery; association with maternal outcomes evaluated from cesarean delivery through hospital discharge (up to 7 days postpartum).
|
BMI assessed at admission for delivery; association with maternal outcomes evaluated from cesarean delivery through hospital discharge (up to 7 days postpartum).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Betran AP, Torloni MR, Zhang JJ, Gulmezoglu AM; WHO Working Group on Caesarean Section. WHO Statement on Caesarean Section Rates. BJOG. 2016 Apr;123(5):667-70. doi: 10.1111/1471-0528.13526. Epub 2015 Jul 22. No abstract available.
- Lucas DN, Yentis SM, Kinsella SM, Holdcroft A, May AE, Wee M, Robinson PN. Urgency of caesarean section: a new classification. J R Soc Med. 2000 Jul;93(7):346-50. doi: 10.1177/014107680009300703.
- Boerma T, Ronsmans C, Melesse DY, Barros AJD, Barros FC, Juan L, Moller AB, Say L, Hosseinpoor AR, Yi M, de Lyra Rabello Neto D, Temmerman M. Global epidemiology of use of and disparities in caesarean sections. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1341-1348. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31928-7.
- Khasawneh W, Obeidat N, Yusef D, Alsulaiman JW. The impact of cesarean section on neonatal outcomes at a university-based tertiary hospital in Jordan. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jun 1;20(1):335. doi: 10.1186/s12884-020-03027-2.
- Souza JP, Gulmezoglu A, Lumbiganon P, Laopaiboon M, Carroli G, Fawole B, Ruyan P; WHO Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Caesarean section without medical indications is associated with an increased risk of adverse short-term maternal outcomes: the 2004-2008 WHO Global Survey on Maternal and Perinatal Health. BMC Med. 2010 Nov 10;8:71. doi: 10.1186/1741-7015-8-71.
- Sandall J, Tribe RM, Avery L, Mola G, Visser GH, Homer CS, Gibbons D, Kelly NM, Kennedy HP, Kidanto H, Taylor P, Temmerman M. Short-term and long-term effects of caesarean section on the health of women and children. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1349-1357. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31930-5.
- Doke PP, Vaidya VM, Narula APS, Patil AV, Panchanadikar TM, Wagh GN, Iyengar KS. Relative risk of postpartum maternal morbidity among cesarean-delivered women: A multisite prospective cohort study in a large district, India. J Family Med Prim Care. 2022 Dec;11(12):7705-7712. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1292_22. Epub 2023 Jan 17.
- Abdel-Aleem H, Shaaban OM, Hassanin AI, Ibraheem AA. Analysis of cesarean delivery at Assiut University Hospital using the Ten Group Classification System. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Nov;123(2):119-23. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.05.011. Epub 2013 Jul 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MF_CS_2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på emergency cesarean section
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityFullførtNødsorganisasjonens beredskapsmuligheter (inkludert yrkesbeskyttelse, kritisk tenkning, kommunikasjonsevner og humanistisk omsorg, etc.)Kina
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeVulvar neoplasma | Dysplasi VulvarForente stater
-
Erasmus Medical CenterFullførtLuftveisledelse | Akuttmedisinske tjenester | Selvtillit | Prehospitalt | Krikotyroidtomi | Prehospital setting | Prehospitale akuttmedisinske tjenesterNederland
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Physicians' Services Incorporated Foundation; LifelineFullførtAngst | Frykt for å falle | FallsCanada
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtTraumeskade | Foreldre | Posttraumatisk stresslidelse | Bare barnForente stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bill and Melinda Gates Foundation; Institute for Clinical Effectiveness... og andre samarbeidspartnereFullførtMors helse | Leverandørferdighet | Leverandørtillit | HenvisningssystemerEtiopia
-
Sudan Medical Specialization BoardFullførtImplementeringsvitenskap | Kvalitets forbedring | Akutt laparotomi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollSudan
-
University of British ColumbiaWellcome Trust; Kenya Medical Research InstituteFullført