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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07651241
Maternal and Fetal Outcomes in Elective vs Emergency Cesarean Section
11 de junio de 2026 actualizado por: Abdelsalam Gomaa, Assiut University
Maternal and Fetal Outcomes in Elective and Emergency Cesarean Section in Women's Health Hospital
Cesarean section (CS) rates have increased substantially worldwide and in Egypt, where they now account for the majority of deliveries.
Maternal and neonatal outcomes may differ between elective and emergency CS.
Emergency cesarean sections are generally associated with higher maternal morbidity, including increased risks of postpartum hemorrhage, infection, blood transfusion, longer operative time, and prolonged hospital stay.
Neonatal outcomes following emergency CS may also be less favorable, with higher rates of low Apgar scores, respiratory distress, and NICU admission.
However, findings remain inconsistent across studies, highlighting the need for further prospective research to comprehensively compare maternal and fetal outcomes between elective and emergency cesarean deliveries.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alwany Elsenousy Eldreemy Elkasse, professor
- Número de teléfono: +2001225005036
- Correo electrónico: alwany.elsenousy@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Bahaa Mohamed Ahmed, lecturer
- Número de teléfono: +200 10 22422960
- Correo electrónico: m.bahaa@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pregnant women undergoing cesarean section (elective or emergency) at Women's Health Hospital during the study period.
Eligible participants will include women with singleton pregnancies who meet the inclusion criteria and provide complete clinical data.
Maternal and neonatal outcomes will be assessed and compared between elective and emergency cesarean section groups.
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1- Pregnant women undergoing cesarean section 2- Singleton pregnancy 3- Gestational age ≥ 28 weeks 4- Age 18-45 years
Exclusion Criteria:
- 1- Multiple pregnancy 2- Known fetal anomalies 3- Intrauterine fetal demise before cesarean section 4- Severe maternal comorbidities (e.g., cardiac disease, renal failure) 5- Rupture uterus 6- patients with placenta previa or accreta spectrum
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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• Maternal morbidity composite outcome • Neonatal morbidity composite outcome
Periodo de tiempo: From cesarean delivery until hospital discharge (up to 7 days postpartum).
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From cesarean delivery until hospital discharge (up to 7 days postpartum).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Length of stay
Periodo de tiempo: From cesarean delivery until maternal hospital discharge (days), up to 7 days postpartum.
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From cesarean delivery until maternal hospital discharge (days), up to 7 days postpartum.
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Operative time
Periodo de tiempo: Assessed during cesarean section, from skin incision to skin closure (minutes).
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Assessed during cesarean section, from skin incision to skin closure (minutes).
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Infection rate
Periodo de tiempo: From cesarean delivery through 6 weeks postpartum.
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From cesarean delivery through 6 weeks postpartum.
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Effect of confounding factors on neonatal outcomes (gestational age at delivery, type of anaesthesia)
Periodo de tiempo: Assessed at birth and during neonatal hospitalization, up to 28 days after birth.
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Assessed at birth and during neonatal hospitalization, up to 28 days after birth.
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Effect of confounding factors on maternal outcomes (BMI)
Periodo de tiempo: BMI assessed at admission for delivery; association with maternal outcomes evaluated from cesarean delivery through hospital discharge (up to 7 days postpartum).
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BMI assessed at admission for delivery; association with maternal outcomes evaluated from cesarean delivery through hospital discharge (up to 7 days postpartum).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Betran AP, Torloni MR, Zhang JJ, Gulmezoglu AM; WHO Working Group on Caesarean Section. WHO Statement on Caesarean Section Rates. BJOG. 2016 Apr;123(5):667-70. doi: 10.1111/1471-0528.13526. Epub 2015 Jul 22. No abstract available.
- Lucas DN, Yentis SM, Kinsella SM, Holdcroft A, May AE, Wee M, Robinson PN. Urgency of caesarean section: a new classification. J R Soc Med. 2000 Jul;93(7):346-50. doi: 10.1177/014107680009300703.
- Boerma T, Ronsmans C, Melesse DY, Barros AJD, Barros FC, Juan L, Moller AB, Say L, Hosseinpoor AR, Yi M, de Lyra Rabello Neto D, Temmerman M. Global epidemiology of use of and disparities in caesarean sections. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1341-1348. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31928-7.
- Khasawneh W, Obeidat N, Yusef D, Alsulaiman JW. The impact of cesarean section on neonatal outcomes at a university-based tertiary hospital in Jordan. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jun 1;20(1):335. doi: 10.1186/s12884-020-03027-2.
- Souza JP, Gulmezoglu A, Lumbiganon P, Laopaiboon M, Carroli G, Fawole B, Ruyan P; WHO Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Caesarean section without medical indications is associated with an increased risk of adverse short-term maternal outcomes: the 2004-2008 WHO Global Survey on Maternal and Perinatal Health. BMC Med. 2010 Nov 10;8:71. doi: 10.1186/1741-7015-8-71.
- Sandall J, Tribe RM, Avery L, Mola G, Visser GH, Homer CS, Gibbons D, Kelly NM, Kennedy HP, Kidanto H, Taylor P, Temmerman M. Short-term and long-term effects of caesarean section on the health of women and children. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1349-1357. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31930-5.
- Doke PP, Vaidya VM, Narula APS, Patil AV, Panchanadikar TM, Wagh GN, Iyengar KS. Relative risk of postpartum maternal morbidity among cesarean-delivered women: A multisite prospective cohort study in a large district, India. J Family Med Prim Care. 2022 Dec;11(12):7705-7712. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1292_22. Epub 2023 Jan 17.
- Abdel-Aleem H, Shaaban OM, Hassanin AI, Ibraheem AA. Analysis of cesarean delivery at Assiut University Hospital using the Ten Group Classification System. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Nov;123(2):119-23. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.05.011. Epub 2013 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MF_CS_2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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