- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07691658
Clinical Evaluation of Prefabricated Versus 3D-Printed Composite Resin Veneers: in Vivo Study
2 juli 2026 uppdaterad av: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
The purpose of this study is to clinically evaluate prefabricated versus 3D-printed composite resin veneers
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dental veneers are now a commonly used conservative treatment to improve the appearance and functionality of anterior teeth that have enamel flaws, diastemas, small abnormalities, and discoloration.
Compared to ceramic veneers, composite resin veneers have a number of benefits, such as requiring less tooth preparation, being less expensive, being easier to repair, and requiring less chairside time.
Recent developments in composite resin technology and adhesive dentistry have further enhanced their mechanical qualities, wear resistance, and aesthetic results, making them a desirable treatment option for patients and professionals alike.
There is little clinical data that directly compares the long-term performance of prefabricated and 3D-printed composite veneers, despite their growing use.
The majority of research that is currently available has either examined each technique separately or has concentrated on laboratory assessments of mechanical properties.
As a result, there is still not enough data to compare their clinical behavior in intraoral settings.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypten, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Good oral hygiene and satisfactory periodontal health
- Patients requiring esthetic rehabilitation of anterior teeth
- Presence of enough enamel for bonding
Exclusion Criteria:
- Non-vital teeth or teeth requiring endodontic treatment
- Severe malocclusion or parafunctional habits (e.g., bruxism or clenching)
- Patients with severe intrinsic discoloration requiring alternative treatment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prefabricated Composite Resin Veneers
Participants received prefabricated composite resin veneer restorations for the treatment of anterior teeth requiring esthetic rehabilitation.
Veneers were placed according to the manufacturer's instructions using a standardized adhesive protocol.
|
Prefabricated composite resin veneer restorations used for esthetic rehabilitation of anterior teeth.
Restorations will be bonded following the manufacturer's recommended adhesive protocol.
|
|
Experimentell: 3D-Printed Composite Resin Veneers
Participants received customized 3D-printed composite resin veneer restorations for the treatment of anterior teeth requiring esthetic rehabilitation.
Veneers were fabricated using a digital workflow and cemented according to the manufacturer's instructions using a standardized adhesive protocol
|
Customized 3D-printed composite resin veneer restorations fabricated using digital design and additive manufacturing technology and bonded according to the manufacturer's recommended adhesive protocol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Color match and stability
Tidsram: 24 months
|
Clinical evaluation of color match and color stability will be performed according to the World Dental Federation (FDI) evaluation criteria by two calibrated evaluators at baseline and at 6, 9, 12, and 24 months.
Veneer restorations will be assigned FDI scores ranging from 1 (clinically excellent) to 5 (clinically poor).
Clinical success will be considered as scores of 1-3 and failure as scores of 4-5.
Assessment will be carried out under standardized lighting conditions using visual examination and magnification.
Statistical analysis will be performed to compare changes over time and between the two study groups.
|
24 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mandurino M, Cortili S, Coccoluto L, Greco K, Cantatore G, Gherlone EF, Vichi A, Paolone G. Mechanical Properties of 3D Printed vs. Subtractively Manufactured Composite Resins for Permanent Restorations: A Systematic Review. Materials (Basel). 2025 Feb 24;18(5):985. doi: 10.3390/ma18050985.
- Veerapeindee P, Rungsiyakull P, Jia-Mahasap W. Wear resistance of 3D printed, milled, and prefabricated methacrylate-based resin materials: An in vitro study. J Prosthet Dent. 2025 Mar;133(3):904.e1-904.e8. doi: 10.1016/j.prosdent.2024.12.006. Epub 2024 Dec 20.
- Balestra D, Lowther M, Goracci C, Mandurino M, Cortili S, Paolone G, Louca C, Vichi A. 3D Printed Materials for Permanent Restorations in Indirect Restorative and Prosthetic Dentistry: A Critical Review of the Literature. Materials (Basel). 2024 Mar 18;17(6):1380. doi: 10.3390/ma17061380.
- Alghauli MA, Alqutaibi AY. 3D-printed intracoronal restorations, occlusal and laminate veneers: Clinical relevance, properties, and behavior compared to milled restorations; a systematic review and meta-analysis. J Esthet Restor Dent. 2024 Aug;36(8):1153-1170. doi: 10.1111/jerd.13228. Epub 2024 Mar 29.
- Daghrery A. Color Stability, Gloss Retention, and Surface Roughness of 3D-Printed versus Indirect Prefabricated Veneers. J Funct Biomater. 2023 Sep 28;14(10):492. doi: 10.3390/jfb14100492.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
26 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
29 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2026
Första postat (Faktisk)
9 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Composite Resin Veneers
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .