- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07691658
Clinical Evaluation of Prefabricated Versus 3D-Printed Composite Resin Veneers: in Vivo Study
2 de julho de 2026 atualizado por: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
The purpose of this study is to clinically evaluate prefabricated versus 3D-printed composite resin veneers
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dental veneers are now a commonly used conservative treatment to improve the appearance and functionality of anterior teeth that have enamel flaws, diastemas, small abnormalities, and discoloration.
Compared to ceramic veneers, composite resin veneers have a number of benefits, such as requiring less tooth preparation, being less expensive, being easier to repair, and requiring less chairside time.
Recent developments in composite resin technology and adhesive dentistry have further enhanced their mechanical qualities, wear resistance, and aesthetic results, making them a desirable treatment option for patients and professionals alike.
There is little clinical data that directly compares the long-term performance of prefabricated and 3D-printed composite veneers, despite their growing use.
The majority of research that is currently available has either examined each technique separately or has concentrated on laboratory assessments of mechanical properties.
As a result, there is still not enough data to compare their clinical behavior in intraoral settings.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tanta
-
Tanta, Tanta, Egito, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Good oral hygiene and satisfactory periodontal health
- Patients requiring esthetic rehabilitation of anterior teeth
- Presence of enough enamel for bonding
Exclusion Criteria:
- Non-vital teeth or teeth requiring endodontic treatment
- Severe malocclusion or parafunctional habits (e.g., bruxism or clenching)
- Patients with severe intrinsic discoloration requiring alternative treatment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prefabricated Composite Resin Veneers
Participants received prefabricated composite resin veneer restorations for the treatment of anterior teeth requiring esthetic rehabilitation.
Veneers were placed according to the manufacturer's instructions using a standardized adhesive protocol.
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Prefabricated composite resin veneer restorations used for esthetic rehabilitation of anterior teeth.
Restorations will be bonded following the manufacturer's recommended adhesive protocol.
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Experimental: 3D-Printed Composite Resin Veneers
Participants received customized 3D-printed composite resin veneer restorations for the treatment of anterior teeth requiring esthetic rehabilitation.
Veneers were fabricated using a digital workflow and cemented according to the manufacturer's instructions using a standardized adhesive protocol
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Customized 3D-printed composite resin veneer restorations fabricated using digital design and additive manufacturing technology and bonded according to the manufacturer's recommended adhesive protocol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Color match and stability
Prazo: 24 months
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Clinical evaluation of color match and color stability will be performed according to the World Dental Federation (FDI) evaluation criteria by two calibrated evaluators at baseline and at 6, 9, 12, and 24 months.
Veneer restorations will be assigned FDI scores ranging from 1 (clinically excellent) to 5 (clinically poor).
Clinical success will be considered as scores of 1-3 and failure as scores of 4-5.
Assessment will be carried out under standardized lighting conditions using visual examination and magnification.
Statistical analysis will be performed to compare changes over time and between the two study groups.
|
24 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mandurino M, Cortili S, Coccoluto L, Greco K, Cantatore G, Gherlone EF, Vichi A, Paolone G. Mechanical Properties of 3D Printed vs. Subtractively Manufactured Composite Resins for Permanent Restorations: A Systematic Review. Materials (Basel). 2025 Feb 24;18(5):985. doi: 10.3390/ma18050985.
- Veerapeindee P, Rungsiyakull P, Jia-Mahasap W. Wear resistance of 3D printed, milled, and prefabricated methacrylate-based resin materials: An in vitro study. J Prosthet Dent. 2025 Mar;133(3):904.e1-904.e8. doi: 10.1016/j.prosdent.2024.12.006. Epub 2024 Dec 20.
- Balestra D, Lowther M, Goracci C, Mandurino M, Cortili S, Paolone G, Louca C, Vichi A. 3D Printed Materials for Permanent Restorations in Indirect Restorative and Prosthetic Dentistry: A Critical Review of the Literature. Materials (Basel). 2024 Mar 18;17(6):1380. doi: 10.3390/ma17061380.
- Alghauli MA, Alqutaibi AY. 3D-printed intracoronal restorations, occlusal and laminate veneers: Clinical relevance, properties, and behavior compared to milled restorations; a systematic review and meta-analysis. J Esthet Restor Dent. 2024 Aug;36(8):1153-1170. doi: 10.1111/jerd.13228. Epub 2024 Mar 29.
- Daghrery A. Color Stability, Gloss Retention, and Surface Roughness of 3D-Printed versus Indirect Prefabricated Veneers. J Funct Biomater. 2023 Sep 28;14(10):492. doi: 10.3390/jfb14100492.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
26 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Composite Resin Veneers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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