- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07691658
Clinical Evaluation of Prefabricated Versus 3D-Printed Composite Resin Veneers: in Vivo Study
2 juli 2026 bijgewerkt door: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
The purpose of this study is to clinically evaluate prefabricated versus 3D-printed composite resin veneers
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dental veneers are now a commonly used conservative treatment to improve the appearance and functionality of anterior teeth that have enamel flaws, diastemas, small abnormalities, and discoloration.
Compared to ceramic veneers, composite resin veneers have a number of benefits, such as requiring less tooth preparation, being less expensive, being easier to repair, and requiring less chairside time.
Recent developments in composite resin technology and adhesive dentistry have further enhanced their mechanical qualities, wear resistance, and aesthetic results, making them a desirable treatment option for patients and professionals alike.
There is little clinical data that directly compares the long-term performance of prefabricated and 3D-printed composite veneers, despite their growing use.
The majority of research that is currently available has either examined each technique separately or has concentrated on laboratory assessments of mechanical properties.
As a result, there is still not enough data to compare their clinical behavior in intraoral settings.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypte, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Good oral hygiene and satisfactory periodontal health
- Patients requiring esthetic rehabilitation of anterior teeth
- Presence of enough enamel for bonding
Exclusion Criteria:
- Non-vital teeth or teeth requiring endodontic treatment
- Severe malocclusion or parafunctional habits (e.g., bruxism or clenching)
- Patients with severe intrinsic discoloration requiring alternative treatment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prefabricated Composite Resin Veneers
Participants received prefabricated composite resin veneer restorations for the treatment of anterior teeth requiring esthetic rehabilitation.
Veneers were placed according to the manufacturer's instructions using a standardized adhesive protocol.
|
Prefabricated composite resin veneer restorations used for esthetic rehabilitation of anterior teeth.
Restorations will be bonded following the manufacturer's recommended adhesive protocol.
|
|
Experimenteel: 3D-Printed Composite Resin Veneers
Participants received customized 3D-printed composite resin veneer restorations for the treatment of anterior teeth requiring esthetic rehabilitation.
Veneers were fabricated using a digital workflow and cemented according to the manufacturer's instructions using a standardized adhesive protocol
|
Customized 3D-printed composite resin veneer restorations fabricated using digital design and additive manufacturing technology and bonded according to the manufacturer's recommended adhesive protocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Color match and stability
Tijdsspanne: 24 months
|
Clinical evaluation of color match and color stability will be performed according to the World Dental Federation (FDI) evaluation criteria by two calibrated evaluators at baseline and at 6, 9, 12, and 24 months.
Veneer restorations will be assigned FDI scores ranging from 1 (clinically excellent) to 5 (clinically poor).
Clinical success will be considered as scores of 1-3 and failure as scores of 4-5.
Assessment will be carried out under standardized lighting conditions using visual examination and magnification.
Statistical analysis will be performed to compare changes over time and between the two study groups.
|
24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mandurino M, Cortili S, Coccoluto L, Greco K, Cantatore G, Gherlone EF, Vichi A, Paolone G. Mechanical Properties of 3D Printed vs. Subtractively Manufactured Composite Resins for Permanent Restorations: A Systematic Review. Materials (Basel). 2025 Feb 24;18(5):985. doi: 10.3390/ma18050985.
- Veerapeindee P, Rungsiyakull P, Jia-Mahasap W. Wear resistance of 3D printed, milled, and prefabricated methacrylate-based resin materials: An in vitro study. J Prosthet Dent. 2025 Mar;133(3):904.e1-904.e8. doi: 10.1016/j.prosdent.2024.12.006. Epub 2024 Dec 20.
- Balestra D, Lowther M, Goracci C, Mandurino M, Cortili S, Paolone G, Louca C, Vichi A. 3D Printed Materials for Permanent Restorations in Indirect Restorative and Prosthetic Dentistry: A Critical Review of the Literature. Materials (Basel). 2024 Mar 18;17(6):1380. doi: 10.3390/ma17061380.
- Alghauli MA, Alqutaibi AY. 3D-printed intracoronal restorations, occlusal and laminate veneers: Clinical relevance, properties, and behavior compared to milled restorations; a systematic review and meta-analysis. J Esthet Restor Dent. 2024 Aug;36(8):1153-1170. doi: 10.1111/jerd.13228. Epub 2024 Mar 29.
- Daghrery A. Color Stability, Gloss Retention, and Surface Roughness of 3D-Printed versus Indirect Prefabricated Veneers. J Funct Biomater. 2023 Sep 28;14(10):492. doi: 10.3390/jfb14100492.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
26 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
29 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Composite Resin Veneers
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .