- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07691658
Clinical Evaluation of Prefabricated Versus 3D-Printed Composite Resin Veneers: in Vivo Study
2 июля 2026 г. обновлено: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
The purpose of this study is to clinically evaluate prefabricated versus 3D-printed composite resin veneers
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Dental veneers are now a commonly used conservative treatment to improve the appearance and functionality of anterior teeth that have enamel flaws, diastemas, small abnormalities, and discoloration.
Compared to ceramic veneers, composite resin veneers have a number of benefits, such as requiring less tooth preparation, being less expensive, being easier to repair, and requiring less chairside time.
Recent developments in composite resin technology and adhesive dentistry have further enhanced their mechanical qualities, wear resistance, and aesthetic results, making them a desirable treatment option for patients and professionals alike.
There is little clinical data that directly compares the long-term performance of prefabricated and 3D-printed composite veneers, despite their growing use.
The majority of research that is currently available has either examined each technique separately or has concentrated on laboratory assessments of mechanical properties.
As a result, there is still not enough data to compare their clinical behavior in intraoral settings.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Египет, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Good oral hygiene and satisfactory periodontal health
- Patients requiring esthetic rehabilitation of anterior teeth
- Presence of enough enamel for bonding
Exclusion Criteria:
- Non-vital teeth or teeth requiring endodontic treatment
- Severe malocclusion or parafunctional habits (e.g., bruxism or clenching)
- Patients with severe intrinsic discoloration requiring alternative treatment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Prefabricated Composite Resin Veneers
Participants received prefabricated composite resin veneer restorations for the treatment of anterior teeth requiring esthetic rehabilitation.
Veneers were placed according to the manufacturer's instructions using a standardized adhesive protocol.
|
Prefabricated composite resin veneer restorations used for esthetic rehabilitation of anterior teeth.
Restorations will be bonded following the manufacturer's recommended adhesive protocol.
|
|
Экспериментальный: 3D-Printed Composite Resin Veneers
Participants received customized 3D-printed composite resin veneer restorations for the treatment of anterior teeth requiring esthetic rehabilitation.
Veneers were fabricated using a digital workflow and cemented according to the manufacturer's instructions using a standardized adhesive protocol
|
Customized 3D-printed composite resin veneer restorations fabricated using digital design and additive manufacturing technology and bonded according to the manufacturer's recommended adhesive protocol
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Color match and stability
Временное ограничение: 24 months
|
Clinical evaluation of color match and color stability will be performed according to the World Dental Federation (FDI) evaluation criteria by two calibrated evaluators at baseline and at 6, 9, 12, and 24 months.
Veneer restorations will be assigned FDI scores ranging from 1 (clinically excellent) to 5 (clinically poor).
Clinical success will be considered as scores of 1-3 and failure as scores of 4-5.
Assessment will be carried out under standardized lighting conditions using visual examination and magnification.
Statistical analysis will be performed to compare changes over time and between the two study groups.
|
24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mandurino M, Cortili S, Coccoluto L, Greco K, Cantatore G, Gherlone EF, Vichi A, Paolone G. Mechanical Properties of 3D Printed vs. Subtractively Manufactured Composite Resins for Permanent Restorations: A Systematic Review. Materials (Basel). 2025 Feb 24;18(5):985. doi: 10.3390/ma18050985.
- Veerapeindee P, Rungsiyakull P, Jia-Mahasap W. Wear resistance of 3D printed, milled, and prefabricated methacrylate-based resin materials: An in vitro study. J Prosthet Dent. 2025 Mar;133(3):904.e1-904.e8. doi: 10.1016/j.prosdent.2024.12.006. Epub 2024 Dec 20.
- Balestra D, Lowther M, Goracci C, Mandurino M, Cortili S, Paolone G, Louca C, Vichi A. 3D Printed Materials for Permanent Restorations in Indirect Restorative and Prosthetic Dentistry: A Critical Review of the Literature. Materials (Basel). 2024 Mar 18;17(6):1380. doi: 10.3390/ma17061380.
- Alghauli MA, Alqutaibi AY. 3D-printed intracoronal restorations, occlusal and laminate veneers: Clinical relevance, properties, and behavior compared to milled restorations; a systematic review and meta-analysis. J Esthet Restor Dent. 2024 Aug;36(8):1153-1170. doi: 10.1111/jerd.13228. Epub 2024 Mar 29.
- Daghrery A. Color Stability, Gloss Retention, and Surface Roughness of 3D-Printed versus Indirect Prefabricated Veneers. J Funct Biomater. 2023 Sep 28;14(10):492. doi: 10.3390/jfb14100492.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Composite Resin Veneers
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .