- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07691658
Clinical Evaluation of Prefabricated Versus 3D-Printed Composite Resin Veneers: in Vivo Study
2 de julio de 2026 actualizado por: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
The purpose of this study is to clinically evaluate prefabricated versus 3D-printed composite resin veneers
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dental veneers are now a commonly used conservative treatment to improve the appearance and functionality of anterior teeth that have enamel flaws, diastemas, small abnormalities, and discoloration.
Compared to ceramic veneers, composite resin veneers have a number of benefits, such as requiring less tooth preparation, being less expensive, being easier to repair, and requiring less chairside time.
Recent developments in composite resin technology and adhesive dentistry have further enhanced their mechanical qualities, wear resistance, and aesthetic results, making them a desirable treatment option for patients and professionals alike.
There is little clinical data that directly compares the long-term performance of prefabricated and 3D-printed composite veneers, despite their growing use.
The majority of research that is currently available has either examined each technique separately or has concentrated on laboratory assessments of mechanical properties.
As a result, there is still not enough data to compare their clinical behavior in intraoral settings.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta
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Tanta, Tanta, Egipto, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Good oral hygiene and satisfactory periodontal health
- Patients requiring esthetic rehabilitation of anterior teeth
- Presence of enough enamel for bonding
Exclusion Criteria:
- Non-vital teeth or teeth requiring endodontic treatment
- Severe malocclusion or parafunctional habits (e.g., bruxism or clenching)
- Patients with severe intrinsic discoloration requiring alternative treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prefabricated Composite Resin Veneers
Participants received prefabricated composite resin veneer restorations for the treatment of anterior teeth requiring esthetic rehabilitation.
Veneers were placed according to the manufacturer's instructions using a standardized adhesive protocol.
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Prefabricated composite resin veneer restorations used for esthetic rehabilitation of anterior teeth.
Restorations will be bonded following the manufacturer's recommended adhesive protocol.
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Experimental: 3D-Printed Composite Resin Veneers
Participants received customized 3D-printed composite resin veneer restorations for the treatment of anterior teeth requiring esthetic rehabilitation.
Veneers were fabricated using a digital workflow and cemented according to the manufacturer's instructions using a standardized adhesive protocol
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Customized 3D-printed composite resin veneer restorations fabricated using digital design and additive manufacturing technology and bonded according to the manufacturer's recommended adhesive protocol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Color match and stability
Periodo de tiempo: 24 months
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Clinical evaluation of color match and color stability will be performed according to the World Dental Federation (FDI) evaluation criteria by two calibrated evaluators at baseline and at 6, 9, 12, and 24 months.
Veneer restorations will be assigned FDI scores ranging from 1 (clinically excellent) to 5 (clinically poor).
Clinical success will be considered as scores of 1-3 and failure as scores of 4-5.
Assessment will be carried out under standardized lighting conditions using visual examination and magnification.
Statistical analysis will be performed to compare changes over time and between the two study groups.
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mandurino M, Cortili S, Coccoluto L, Greco K, Cantatore G, Gherlone EF, Vichi A, Paolone G. Mechanical Properties of 3D Printed vs. Subtractively Manufactured Composite Resins for Permanent Restorations: A Systematic Review. Materials (Basel). 2025 Feb 24;18(5):985. doi: 10.3390/ma18050985.
- Veerapeindee P, Rungsiyakull P, Jia-Mahasap W. Wear resistance of 3D printed, milled, and prefabricated methacrylate-based resin materials: An in vitro study. J Prosthet Dent. 2025 Mar;133(3):904.e1-904.e8. doi: 10.1016/j.prosdent.2024.12.006. Epub 2024 Dec 20.
- Balestra D, Lowther M, Goracci C, Mandurino M, Cortili S, Paolone G, Louca C, Vichi A. 3D Printed Materials for Permanent Restorations in Indirect Restorative and Prosthetic Dentistry: A Critical Review of the Literature. Materials (Basel). 2024 Mar 18;17(6):1380. doi: 10.3390/ma17061380.
- Alghauli MA, Alqutaibi AY. 3D-printed intracoronal restorations, occlusal and laminate veneers: Clinical relevance, properties, and behavior compared to milled restorations; a systematic review and meta-analysis. J Esthet Restor Dent. 2024 Aug;36(8):1153-1170. doi: 10.1111/jerd.13228. Epub 2024 Mar 29.
- Daghrery A. Color Stability, Gloss Retention, and Surface Roughness of 3D-Printed versus Indirect Prefabricated Veneers. J Funct Biomater. 2023 Sep 28;14(10):492. doi: 10.3390/jfb14100492.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
26 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
29 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Composite Resin Veneers
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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