- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07704411
The Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Mobility and Functional Disability in Patients With Right Shoulder Adhesive Capsulitis
14 juli 2026 uppdaterad av: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
The aim of this study was to evaluate the effects of adding osteopathic visceral manipulation (OVM) to a standard physical therapy program on pain, functional disability, and range of motion (ROM) in patients diagnosed with right shoulder adhesive capsulitis (AC).
A total of 49 patients aged between 40 and 65 years who were diagnosed with right shoulder AC were included in the study.
Randomized patients received a standard physical therapy program for three weeks, consisting of 15 sessions (5 days per week) in both treatment groups.
The standard program included hot pack application to the shoulder region for 20 min, conventional transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for 20 min, and ultrasound therapy at 1.5 W/cm² for 10 min.
In addition to the standard physical therapy program, Group 1 (n=25) received OVM once weekly, while Group 2 (n=24) received sham OVM once weekly.
Pain was evaluated using the Visual Analog Scale (VAS), while functional disability was evaluated using the Shoulder Pain and Disability Index (SPDI).
The ROM values were also recorded.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Goztepe Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Klinigi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Presence of pain originating from the right shoulder region persisting for at least 6 weeks
- Availability of two-view shoulder radiographs obtained prior to the study to exclude causes of shoulder pain other than AC
- No local corticosteroid injection for shoulder pain within the previous 6 months
- No physical therapy administered for shoulder pain within the previous 6 months
- No use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) during the study period
Availability of laboratory assessments including:
- Complete blood count (CBC)
- Erythrocyte sedimentation rate (ESR)
- Liver function tests (AST, ALT)
- C-reactive protein (CRP)
- Pain intensity score of at least 4 cm on the Visual Analog Scale (VAS, 0-10 cm)
Exclusion Criteria:
- History of shoulder fracture on the affected side
- Prior shoulder surgery
- History of traumatic shoulder instability (subluxation or dislocation)
- History of shoulder or visceral organ surgery within the past 6 months
- History of systemic or inflammatory disease or malignancy
- Presence of metabolic or endocrine bone disease
- Pregnancy
- Neurological disorders affecting upper extremity function
- Psychiatric disorders that could interfere with treatment compliance or symptom evaluation
- Use of antiplatelet medication
- Previous osteopathic treatment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group 1 (OVM group, n=28) received a standard physical therapy program
|
In the OVM group, mobilization of the liver and diaphragm was performed.
Liver mobilization was applied in three planes (coronal, transverse, and sagittal) for 5 min each, totaling 15 min, while the diaphragm technique was applied for 2 min.
|
|
Sham Comparator: Group 2 (Sham group, n=28) received the same standard physical therapy program
|
In the sham OVM group, light pressure and touch were applied with the palm over the same points selected for OVM, without the intention of providing therapeutic effect.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pain (VAS)
Tidsram: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Active shoulder ROM for abduction, flexion, internal rotation, and external rotation
Tidsram: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tidsram: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Första postat (Faktisk)
15 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/0670
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .