- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07704411
The Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Mobility and Functional Disability in Patients With Right Shoulder Adhesive Capsulitis
14 juli 2026 bijgewerkt door: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
The aim of this study was to evaluate the effects of adding osteopathic visceral manipulation (OVM) to a standard physical therapy program on pain, functional disability, and range of motion (ROM) in patients diagnosed with right shoulder adhesive capsulitis (AC).
A total of 49 patients aged between 40 and 65 years who were diagnosed with right shoulder AC were included in the study.
Randomized patients received a standard physical therapy program for three weeks, consisting of 15 sessions (5 days per week) in both treatment groups.
The standard program included hot pack application to the shoulder region for 20 min, conventional transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for 20 min, and ultrasound therapy at 1.5 W/cm² for 10 min.
In addition to the standard physical therapy program, Group 1 (n=25) received OVM once weekly, while Group 2 (n=24) received sham OVM once weekly.
Pain was evaluated using the Visual Analog Scale (VAS), while functional disability was evaluated using the Shoulder Pain and Disability Index (SPDI).
The ROM values were also recorded.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Goztepe Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Klinigi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Presence of pain originating from the right shoulder region persisting for at least 6 weeks
- Availability of two-view shoulder radiographs obtained prior to the study to exclude causes of shoulder pain other than AC
- No local corticosteroid injection for shoulder pain within the previous 6 months
- No physical therapy administered for shoulder pain within the previous 6 months
- No use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) during the study period
Availability of laboratory assessments including:
- Complete blood count (CBC)
- Erythrocyte sedimentation rate (ESR)
- Liver function tests (AST, ALT)
- C-reactive protein (CRP)
- Pain intensity score of at least 4 cm on the Visual Analog Scale (VAS, 0-10 cm)
Exclusion Criteria:
- History of shoulder fracture on the affected side
- Prior shoulder surgery
- History of traumatic shoulder instability (subluxation or dislocation)
- History of shoulder or visceral organ surgery within the past 6 months
- History of systemic or inflammatory disease or malignancy
- Presence of metabolic or endocrine bone disease
- Pregnancy
- Neurological disorders affecting upper extremity function
- Psychiatric disorders that could interfere with treatment compliance or symptom evaluation
- Use of antiplatelet medication
- Previous osteopathic treatment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group 1 (OVM group, n=28) received a standard physical therapy program
|
In the OVM group, mobilization of the liver and diaphragm was performed.
Liver mobilization was applied in three planes (coronal, transverse, and sagittal) for 5 min each, totaling 15 min, while the diaphragm technique was applied for 2 min.
|
|
Sham-vergelijker: Group 2 (Sham group, n=28) received the same standard physical therapy program
|
In the sham OVM group, light pressure and touch were applied with the palm over the same points selected for OVM, without the intention of providing therapeutic effect.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pain (VAS)
Tijdsspanne: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Active shoulder ROM for abduction, flexion, internal rotation, and external rotation
Tijdsspanne: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tijdsspanne: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/0670
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .