- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07704411
The Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Mobility and Functional Disability in Patients With Right Shoulder Adhesive Capsulitis
2026. július 14. frissítette: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
The aim of this study was to evaluate the effects of adding osteopathic visceral manipulation (OVM) to a standard physical therapy program on pain, functional disability, and range of motion (ROM) in patients diagnosed with right shoulder adhesive capsulitis (AC).
A total of 49 patients aged between 40 and 65 years who were diagnosed with right shoulder AC were included in the study.
Randomized patients received a standard physical therapy program for three weeks, consisting of 15 sessions (5 days per week) in both treatment groups.
The standard program included hot pack application to the shoulder region for 20 min, conventional transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for 20 min, and ultrasound therapy at 1.5 W/cm² for 10 min.
In addition to the standard physical therapy program, Group 1 (n=25) received OVM once weekly, while Group 2 (n=24) received sham OVM once weekly.
Pain was evaluated using the Visual Analog Scale (VAS), while functional disability was evaluated using the Shoulder Pain and Disability Index (SPDI).
The ROM values were also recorded.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Goztepe Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Klinigi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Presence of pain originating from the right shoulder region persisting for at least 6 weeks
- Availability of two-view shoulder radiographs obtained prior to the study to exclude causes of shoulder pain other than AC
- No local corticosteroid injection for shoulder pain within the previous 6 months
- No physical therapy administered for shoulder pain within the previous 6 months
- No use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) during the study period
Availability of laboratory assessments including:
- Complete blood count (CBC)
- Erythrocyte sedimentation rate (ESR)
- Liver function tests (AST, ALT)
- C-reactive protein (CRP)
- Pain intensity score of at least 4 cm on the Visual Analog Scale (VAS, 0-10 cm)
Exclusion Criteria:
- History of shoulder fracture on the affected side
- Prior shoulder surgery
- History of traumatic shoulder instability (subluxation or dislocation)
- History of shoulder or visceral organ surgery within the past 6 months
- History of systemic or inflammatory disease or malignancy
- Presence of metabolic or endocrine bone disease
- Pregnancy
- Neurological disorders affecting upper extremity function
- Psychiatric disorders that could interfere with treatment compliance or symptom evaluation
- Use of antiplatelet medication
- Previous osteopathic treatment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Group 1 (OVM group, n=28) received a standard physical therapy program
|
In the OVM group, mobilization of the liver and diaphragm was performed.
Liver mobilization was applied in three planes (coronal, transverse, and sagittal) for 5 min each, totaling 15 min, while the diaphragm technique was applied for 2 min.
|
|
Sham Comparator: Group 2 (Sham group, n=28) received the same standard physical therapy program
|
In the sham OVM group, light pressure and touch were applied with the palm over the same points selected for OVM, without the intention of providing therapeutic effect.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pain (VAS)
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Active shoulder ROM for abduction, flexion, internal rotation, and external rotation
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/0670
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .