Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systemic Immune-Inflammation Index and Platelet Parameters in Diabetic Kidney Disease

15 augusti 2026 uppdaterad av: Eman Ali Mohammed Ali, Assiut University

Systemic Immune Inflammation Index With Related Blood Ratios and Platelet Parameters in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Nephropathy

Diabetic kidney disease (DKD) is a frequent microvascular complication in individuals with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and a major cause of chronic kidney failure worldwide. Chronic low-grade inflammation and platelet activation contribute significantly to renal microvascular damage.

The purpose of this observational study is to evaluate whether routine blood test markers, specifically the Systemic Immune-Inflammation Index (SII), neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), and platelet indices (such as mean platelet volume [MPV] and platelet distribution width [PDW]), can serve as simple, accessible, and cost-effective biomarkers for identifying the presence and progression of diabetic kidney disease.

Participants will include adult patients with type 2 diabetes categorized according to their urinary albumin-to-creatinine ratio (normoalbuminuria, microalbuminuria, and macroalbuminuria) as well as healthy control subjects. Complete blood counts, derived inflammatory indices, and renal parameters will be measured to assess their diagnostic accuracy for DKD.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients aged 18 to 80 years diagnosed with type 2 diabetes mellitus attending Assiut University Hospitals, categorized based on urinary albumin-to-creatinine ratio (uACR) into normoalbuminuria, microalbuminuria, and macroalbuminuria, alongside healthy control subjects.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 80 years, both males and females.
  • Confirmed clinical diagnosis and history of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM).
  • Healthy control subjects matched for age and sex (for the control cohort).

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes mellitus.
  • Acute infections or clinical signs of active inflammation at the time of sampling.
  • Chronic inflammatory or autoimmune diseases (e.g., rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus).
  • Known or recently diagnosed malignancies.
  • Chronic liver diseases, including cirrhosis or hepatitis.
  • Nephrotic syndrome or other known non-diabetic kidney diseases.
  • History of immunosuppressive therapy, systemic corticosteroids, or cytotoxic medications within the past 3 months prior to enrollment.
  • Pregnancy.
  • Significant cardiovascular complications.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
T2DM with Normoalbuminuria
30 adult patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus presenting with normoalbuminuria, defined as urinary albumin-to-creatinine ratio (uACR) < 30 mg/g creatinine.
T2DM with Microalbuminuria
30 adult patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus presenting with microalbuminuria, defined as urinary albumin-to-creatinine ratio (uACR) between 30 and 299 mg/g creatinine.
T2DM with Macroalbuminuria
30 adult patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus presenting with macroalbuminuria, defined as urinary albumin-to-creatinine ratio (uACR) ≥ 300 mg/g creatinine.
Healthy Controls
30 age- and sex-matched healthy control individuals without diabetes, renal impairment, or chronic inflammatory disease.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemic Immune-Inflammation Index (SII) Level
Tidsram: Baseline
Systemic Immune-Inflammation Index calculated as: Platelet count (10^9/L) × Neutrophil count (10^9/L) / Lymphocyte count (10^9/L).
Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SII and Platelets in DKD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera