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Systemic Immune-Inflammation Index and Platelet Parameters in Diabetic Kidney Disease

15 agosto 2026 aggiornato da: Eman Ali Mohammed Ali, Assiut University

Systemic Immune Inflammation Index With Related Blood Ratios and Platelet Parameters in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Nephropathy

Diabetic kidney disease (DKD) is a frequent microvascular complication in individuals with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and a major cause of chronic kidney failure worldwide. Chronic low-grade inflammation and platelet activation contribute significantly to renal microvascular damage.

The purpose of this observational study is to evaluate whether routine blood test markers, specifically the Systemic Immune-Inflammation Index (SII), neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), and platelet indices (such as mean platelet volume [MPV] and platelet distribution width [PDW]), can serve as simple, accessible, and cost-effective biomarkers for identifying the presence and progression of diabetic kidney disease.

Participants will include adult patients with type 2 diabetes categorized according to their urinary albumin-to-creatinine ratio (normoalbuminuria, microalbuminuria, and macroalbuminuria) as well as healthy control subjects. Complete blood counts, derived inflammatory indices, and renal parameters will be measured to assess their diagnostic accuracy for DKD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients aged 18 to 80 years diagnosed with type 2 diabetes mellitus attending Assiut University Hospitals, categorized based on urinary albumin-to-creatinine ratio (uACR) into normoalbuminuria, microalbuminuria, and macroalbuminuria, alongside healthy control subjects.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 80 years, both males and females.
  • Confirmed clinical diagnosis and history of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM).
  • Healthy control subjects matched for age and sex (for the control cohort).

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes mellitus.
  • Acute infections or clinical signs of active inflammation at the time of sampling.
  • Chronic inflammatory or autoimmune diseases (e.g., rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus).
  • Known or recently diagnosed malignancies.
  • Chronic liver diseases, including cirrhosis or hepatitis.
  • Nephrotic syndrome or other known non-diabetic kidney diseases.
  • History of immunosuppressive therapy, systemic corticosteroids, or cytotoxic medications within the past 3 months prior to enrollment.
  • Pregnancy.
  • Significant cardiovascular complications.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
T2DM with Normoalbuminuria
30 adult patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus presenting with normoalbuminuria, defined as urinary albumin-to-creatinine ratio (uACR) < 30 mg/g creatinine.
T2DM with Microalbuminuria
30 adult patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus presenting with microalbuminuria, defined as urinary albumin-to-creatinine ratio (uACR) between 30 and 299 mg/g creatinine.
T2DM with Macroalbuminuria
30 adult patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus presenting with macroalbuminuria, defined as urinary albumin-to-creatinine ratio (uACR) ≥ 300 mg/g creatinine.
Healthy Controls
30 age- and sex-matched healthy control individuals without diabetes, renal impairment, or chronic inflammatory disease.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Systemic Immune-Inflammation Index (SII) Level
Lasso di tempo: Baseline
Systemic Immune-Inflammation Index calculated as: Platelet count (10^9/L) × Neutrophil count (10^9/L) / Lymphocyte count (10^9/L).
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SII and Platelets in DKD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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