Systemic Immune-Inflammation Index and Platelet Parameters in Diabetic Kidney Disease
Systemic Immune Inflammation Index With Related Blood Ratios and Platelet Parameters in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Nephropathy
Diabetic kidney disease (DKD) is a frequent microvascular complication in individuals with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and a major cause of chronic kidney failure worldwide. Chronic low-grade inflammation and platelet activation contribute significantly to renal microvascular damage.
The purpose of this observational study is to evaluate whether routine blood test markers, specifically the Systemic Immune-Inflammation Index (SII), neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), and platelet indices (such as mean platelet volume [MPV] and platelet distribution width [PDW]), can serve as simple, accessible, and cost-effective biomarkers for identifying the presence and progression of diabetic kidney disease.
Participants will include adult patients with type 2 diabetes categorized according to their urinary albumin-to-creatinine ratio (normoalbuminuria, microalbuminuria, and macroalbuminuria) as well as healthy control subjects. Complete blood counts, derived inflammatory indices, and renal parameters will be measured to assess their diagnostic accuracy for DKD.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 80 years, both males and females.
- Confirmed clinical diagnosis and history of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM).
- Healthy control subjects matched for age and sex (for the control cohort).
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes mellitus.
- Acute infections or clinical signs of active inflammation at the time of sampling.
- Chronic inflammatory or autoimmune diseases (e.g., rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus).
- Known or recently diagnosed malignancies.
- Chronic liver diseases, including cirrhosis or hepatitis.
- Nephrotic syndrome or other known non-diabetic kidney diseases.
- History of immunosuppressive therapy, systemic corticosteroids, or cytotoxic medications within the past 3 months prior to enrollment.
- Pregnancy.
- Significant cardiovascular complications.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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T2DM with Normoalbuminuria
30 adult patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus presenting with normoalbuminuria, defined as urinary albumin-to-creatinine ratio (uACR) < 30 mg/g creatinine.
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T2DM with Microalbuminuria
30 adult patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus presenting with microalbuminuria, defined as urinary albumin-to-creatinine ratio (uACR) between 30 and 299 mg/g creatinine.
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T2DM with Macroalbuminuria
30 adult patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus presenting with macroalbuminuria, defined as urinary albumin-to-creatinine ratio (uACR) ≥ 300 mg/g creatinine.
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Healthy Controls
30 age- and sex-matched healthy control individuals without diabetes, renal impairment, or chronic inflammatory disease.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Systemic Immune-Inflammation Index (SII) Level
Periodo de tiempo: Baseline
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Systemic Immune-Inflammation Index calculated as: Platelet count (10^9/L) × Neutrophil count (10^9/L) / Lymphocyte count (10^9/L).
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- SII and Platelets in DKD
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