Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Systemic Immune-Inflammation Index and Platelet Parameters in Diabetic Kidney Disease

15 августа 2026 г. обновлено: Eman Ali Mohammed Ali, Assiut University

Systemic Immune Inflammation Index With Related Blood Ratios and Platelet Parameters in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Nephropathy

Diabetic kidney disease (DKD) is a frequent microvascular complication in individuals with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and a major cause of chronic kidney failure worldwide. Chronic low-grade inflammation and platelet activation contribute significantly to renal microvascular damage.

The purpose of this observational study is to evaluate whether routine blood test markers, specifically the Systemic Immune-Inflammation Index (SII), neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), and platelet indices (such as mean platelet volume [MPV] and platelet distribution width [PDW]), can serve as simple, accessible, and cost-effective biomarkers for identifying the presence and progression of diabetic kidney disease.

Participants will include adult patients with type 2 diabetes categorized according to their urinary albumin-to-creatinine ratio (normoalbuminuria, microalbuminuria, and macroalbuminuria) as well as healthy control subjects. Complete blood counts, derived inflammatory indices, and renal parameters will be measured to assess their diagnostic accuracy for DKD.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients aged 18 to 80 years diagnosed with type 2 diabetes mellitus attending Assiut University Hospitals, categorized based on urinary albumin-to-creatinine ratio (uACR) into normoalbuminuria, microalbuminuria, and macroalbuminuria, alongside healthy control subjects.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 80 years, both males and females.
  • Confirmed clinical diagnosis and history of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM).
  • Healthy control subjects matched for age and sex (for the control cohort).

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes mellitus.
  • Acute infections or clinical signs of active inflammation at the time of sampling.
  • Chronic inflammatory or autoimmune diseases (e.g., rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus).
  • Known or recently diagnosed malignancies.
  • Chronic liver diseases, including cirrhosis or hepatitis.
  • Nephrotic syndrome or other known non-diabetic kidney diseases.
  • History of immunosuppressive therapy, systemic corticosteroids, or cytotoxic medications within the past 3 months prior to enrollment.
  • Pregnancy.
  • Significant cardiovascular complications.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
T2DM with Normoalbuminuria
30 adult patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus presenting with normoalbuminuria, defined as urinary albumin-to-creatinine ratio (uACR) < 30 mg/g creatinine.
T2DM with Microalbuminuria
30 adult patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus presenting with microalbuminuria, defined as urinary albumin-to-creatinine ratio (uACR) between 30 and 299 mg/g creatinine.
T2DM with Macroalbuminuria
30 adult patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus presenting with macroalbuminuria, defined as urinary albumin-to-creatinine ratio (uACR) ≥ 300 mg/g creatinine.
Healthy Controls
30 age- and sex-matched healthy control individuals without diabetes, renal impairment, or chronic inflammatory disease.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Systemic Immune-Inflammation Index (SII) Level
Временное ограничение: Baseline
Systemic Immune-Inflammation Index calculated as: Platelet count (10^9/L) × Neutrophil count (10^9/L) / Lymphocyte count (10^9/L).
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SII and Platelets in DKD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться