- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07784842
True Muscle Transplantation Surgery Versus Augmented Semi Hang Back Recession in Large Angle Exotropia: Evaluation of Efficacy and Lateral Gaze Incomitance
20 augusti 2026 uppdaterad av: Hassnaa Mohamed Abdelhameed Ahmed
This a randomized clinical trial comparing True muscle transplantation surgery versus Augmented Semi hang back recession for treatment of large angle exotropia
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
large angle exotropia is a challenging to treat surgically .40
patients will be randomized into 2 groups and followed for 6 months to assess alignment and success rate
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hassnaa Mohamed Abdelhameed, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201158861290
- E-post: hasnaa.abdelhamid@mu.edu.eg
Studieorter
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypten, 61111
- Rekrytering
- Minya University Hospital - Ophthalmology Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with large angle exotropia more than 50 prism diopters.
- No previous squint surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe ocular surface diseases as ocular cicatricial pemphigoid and severe dry eye.
- Severe systemic illness that prevents general anesthesia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: True Muscle Transplantation Surgery
Patients in this group will undergo True Muscle Transplantation Surgery For treatment of large angle exotropia
|
true Muscle Transplantation surgery for treatment of large angle Exotropia
|
|
Experimentell: Augmented Semi hang back Recession
Patients in this group will undergo Augmented Semi hang back Recession for treatment of large angle exotropia
|
Augmented Semi hang back Recession for treatment of large angle Exotropia
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Surgical success rate at 6 months
Tidsram: 6 months post-surgery
|
Proportion of patients with ocular alignment within 10 prism diopters of orthotropia measured by prism and alternate cover test
|
6 months post-surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MiniaU-Oph- 2026-EXOT-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .