True Muscle Transplantation Surgery Versus Augmented Semi Hang Back Recession in Large Angle Exotropia: Evaluation of Efficacy and Lateral Gaze Incomitance
20 de agosto de 2026 actualizado por: Hassnaa Mohamed Abdelhameed Ahmed
This a randomized clinical trial comparing True muscle transplantation surgery versus Augmented Semi hang back recession for treatment of large angle exotropia
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
large angle exotropia is a challenging to treat surgically .40
patients will be randomized into 2 groups and followed for 6 months to assess alignment and success rate
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hassnaa Mohamed Abdelhameed, Assistant lecturer
- Número de teléfono: +201158861290
- Correo electrónico: hasnaa.abdelhamid@mu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egipto, 61111
- Reclutamiento
- Minya University Hospital - Ophthalmology Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with large angle exotropia more than 50 prism diopters.
- No previous squint surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe ocular surface diseases as ocular cicatricial pemphigoid and severe dry eye.
- Severe systemic illness that prevents general anesthesia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: True Muscle Transplantation Surgery
Patients in this group will undergo True Muscle Transplantation Surgery For treatment of large angle exotropia
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true Muscle Transplantation surgery for treatment of large angle Exotropia
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Experimental: Augmented Semi hang back Recession
Patients in this group will undergo Augmented Semi hang back Recession for treatment of large angle exotropia
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Augmented Semi hang back Recession for treatment of large angle Exotropia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Surgical success rate at 6 months
Periodo de tiempo: 6 months post-surgery
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Proportion of patients with ocular alignment within 10 prism diopters of orthotropia measured by prism and alternate cover test
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6 months post-surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MiniaU-Oph- 2026-EXOT-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .