- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07784842
True Muscle Transplantation Surgery Versus Augmented Semi Hang Back Recession in Large Angle Exotropia: Evaluation of Efficacy and Lateral Gaze Incomitance
20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Hassnaa Mohamed Abdelhameed Ahmed
This a randomized clinical trial comparing True muscle transplantation surgery versus Augmented Semi hang back recession for treatment of large angle exotropia
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
large angle exotropia is a challenging to treat surgically .40
patients will be randomized into 2 groups and followed for 6 months to assess alignment and success rate
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hassnaa Mohamed Abdelhameed, Assistant lecturer
- Numer telefonu: +201158861290
- E-mail: hasnaa.abdelhamid@mu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egipt, 61111
- Rekrutacyjny
- Minya University Hospital - Ophthalmology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with large angle exotropia more than 50 prism diopters.
- No previous squint surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe ocular surface diseases as ocular cicatricial pemphigoid and severe dry eye.
- Severe systemic illness that prevents general anesthesia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: True Muscle Transplantation Surgery
Patients in this group will undergo True Muscle Transplantation Surgery For treatment of large angle exotropia
|
true Muscle Transplantation surgery for treatment of large angle Exotropia
|
|
Eksperymentalny: Augmented Semi hang back Recession
Patients in this group will undergo Augmented Semi hang back Recession for treatment of large angle exotropia
|
Augmented Semi hang back Recession for treatment of large angle Exotropia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Surgical success rate at 6 months
Ramy czasowe: 6 months post-surgery
|
Proportion of patients with ocular alignment within 10 prism diopters of orthotropia measured by prism and alternate cover test
|
6 months post-surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MiniaU-Oph- 2026-EXOT-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .