- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07784842
True Muscle Transplantation Surgery Versus Augmented Semi Hang Back Recession in Large Angle Exotropia: Evaluation of Efficacy and Lateral Gaze Incomitance
20. August 2026 aktualisiert von: Hassnaa Mohamed Abdelhameed Ahmed
This a randomized clinical trial comparing True muscle transplantation surgery versus Augmented Semi hang back recession for treatment of large angle exotropia
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
large angle exotropia is a challenging to treat surgically .40
patients will be randomized into 2 groups and followed for 6 months to assess alignment and success rate
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hassnaa Mohamed Abdelhameed, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201158861290
- E-Mail: hasnaa.abdelhamid@mu.edu.eg
Studienorte
-
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Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Ägypten, 61111
- Rekrutierung
- Minya University Hospital - Ophthalmology Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with large angle exotropia more than 50 prism diopters.
- No previous squint surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe ocular surface diseases as ocular cicatricial pemphigoid and severe dry eye.
- Severe systemic illness that prevents general anesthesia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: True Muscle Transplantation Surgery
Patients in this group will undergo True Muscle Transplantation Surgery For treatment of large angle exotropia
|
true Muscle Transplantation surgery for treatment of large angle Exotropia
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Experimental: Augmented Semi hang back Recession
Patients in this group will undergo Augmented Semi hang back Recession for treatment of large angle exotropia
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Augmented Semi hang back Recession for treatment of large angle Exotropia
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Surgical success rate at 6 months
Zeitfenster: 6 months post-surgery
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Proportion of patients with ocular alignment within 10 prism diopters of orthotropia measured by prism and alternate cover test
|
6 months post-surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MiniaU-Oph- 2026-EXOT-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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