True Muscle Transplantation Surgery Versus Augmented Semi Hang Back Recession in Large Angle Exotropia: Evaluation of Efficacy and Lateral Gaze Incomitance
20 de agosto de 2026 atualizado por: Hassnaa Mohamed Abdelhameed Ahmed
This a randomized clinical trial comparing True muscle transplantation surgery versus Augmented Semi hang back recession for treatment of large angle exotropia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
large angle exotropia is a challenging to treat surgically .40
patients will be randomized into 2 groups and followed for 6 months to assess alignment and success rate
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hassnaa Mohamed Abdelhameed, Assistant lecturer
- Número de telefone: +201158861290
- E-mail: hasnaa.abdelhamid@mu.edu.eg
Locais de estudo
-
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egito, 61111
- Recrutamento
- Minya University Hospital - Ophthalmology Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with large angle exotropia more than 50 prism diopters.
- No previous squint surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe ocular surface diseases as ocular cicatricial pemphigoid and severe dry eye.
- Severe systemic illness that prevents general anesthesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: True Muscle Transplantation Surgery
Patients in this group will undergo True Muscle Transplantation Surgery For treatment of large angle exotropia
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true Muscle Transplantation surgery for treatment of large angle Exotropia
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Experimental: Augmented Semi hang back Recession
Patients in this group will undergo Augmented Semi hang back Recession for treatment of large angle exotropia
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Augmented Semi hang back Recession for treatment of large angle Exotropia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Surgical success rate at 6 months
Prazo: 6 months post-surgery
|
Proportion of patients with ocular alignment within 10 prism diopters of orthotropia measured by prism and alternate cover test
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6 months post-surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MiniaU-Oph- 2026-EXOT-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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