甲氨蝶呤联合双嘧达莫治疗晚期卵巢癌患者
腹腔内甲氨蝶呤和双嘧达莫作为晚期卵巢癌的挽救治疗
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 双嘧达莫可能会增加甲氨蝶呤的有效性并杀死更多的肿瘤细胞。
目的：II 期试验研究甲氨蝶呤和双嘧达莫联合治疗晚期卵巢癌患者的有效性，这些患者在以顺铂为基础的化疗后复发或难治。
研究概览
详细说明
目的：I. 确定临床完全和部分缓解率、病理完全缓解率、无病生存期和腹腔内双嘧达莫/甲氨蝶呤 (DP/MTX) 作为 7 天连续输注在晚期晚期肝癌患者中产生的反应持续时间以顺铂为基础的化疗后复发或难治的卵巢癌。 二。 确定 DP/MTX 的腹膜和全身毒性。
大纲：非随机研究。 具有化学增强作用的单剂化学疗法。 甲氨蝶呤、甲氨蝶呤、NSC-740；与双嘧达莫，DP，NSC-515776。
预计应计：将研究每个类别中最多 40 名可评估患者（既往腹腔内化疗与既往静脉内含铂化疗）。 如果任一类别的前 20 名患者都没有反应，则该类别的累积将停止。 预计每年增加 15 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4K7
- Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- Ottawa Regional Cancer Center - General Division
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征：经组织学证实的 III/IV 期卵巢癌，在对腹腔内或静脉内铂类化疗完全缓解后 1 年内难治或复发) 体格检查、CT 或 MRI 扫描、剖腹探查术或腹膜细胞学检查或 CA-125 升高（在渥太华市立医院或综合医院超过 35 个单位）需要有晚期、主要是腹膜疾病的临床或影像学证据 疾病仅限于腹膜腔需要，但腹膜疾病应构成威胁生命或产生症状的主要成分
患者特征： 年龄：18 岁及以上 表现状态：未指定 预期寿命：超过 2 个月 造血：WBC 至少 3,000 血小板至少 100,000 肝脏：胆红素低于 3 X ULN SGOT 低于 3 x ULN 肾脏：肌酐低于 1.7 mg/dl（150 微摩尔/升） BUN 小于 42 mg/dl（15 毫摩尔/升） 其他：不需要 DP 或 MTX 或任何已知与 DP 相互作用的药物（即抗血小板或抗凝药物）或 MTX（即化疗药物）除皮肤基底细胞癌外没有第二种恶性肿瘤
既往同步治疗：需要从既往治疗的毒性中恢复 生物治疗：未指定 化学疗法：需要既往铂类化疗 无需同步化疗 内分泌治疗：未指定 放射治疗：既往无腹腔或盆腔放疗 无同步腹膜放疗: 没有并发的抗血小板或血管扩张剂
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Rakesh Goel, MD, FRCPC、Ottawa Regional Cancer Centre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.