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秋水仙碱治疗儿童肝硬化的 I 期研究

目标:

一、探讨秋水仙碱治疗改善肝硬化患儿肝功能、减轻肝纤维化(瘢痕)的疗效和安全性。

研究概览

地位

未知

详细说明

方案大纲:患者每天口服两次秋水仙碱,持续 24 个月。 第一个月后,秋水仙碱的剂量将增加并在研究期间保持该剂量。

在研究期间每 6 个月对患者进行一次评估。

研究类型

介入性

注册

15

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 儿童晚期肝纤维化或肝硬化
  • 未怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ronald J. Sokol、Children's Hospital Colorado

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1990年5月1日

研究注册日期

首次提交

1999年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月18日

首次发布 (估计)

1999年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2003年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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