- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004368
Faza I badania terapii kolchicyną w dziecięcej marskości wątroby
CELE:
I. Zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii kolchicyną w poprawie czynności wątroby i zmniejszeniu włóknienia (bliznowacenia) wątroby u dzieci z marskością wątroby.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Pacjenci otrzymują kolchicynę doustnie dwa razy dziennie przez 24 miesiące. Po pierwszym miesiącu dawka kolchicyny wzrośnie i pozostanie na tej dawce przez cały czas trwania badania.
Pacjenci są oceniani co 6 miesięcy podczas badania.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Zaawansowane zwłóknienie lub marskość wątroby u dzieci
- Nie jest w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ronald J. Sokol, Children's Hospital Colorado
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/11947
- CHD-1089
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kolchicyna
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyMigotanie przedsionków | Operacja klatki piersiowejKanada