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卫生专业人员后续研究

2018年2月27日 更新者:Eric B. Rimm、Harvard School of Public Health (HSPH)
为了验证冠心病、中风、外周血管疾病和癌症风险增加与高饱和脂肪、动物蛋白和氢化植物油以及低多不饱和脂肪、纤维、维生素 A、C 的饮食有关的假设, E、钙、硒和铬。

研究概览

详细说明

背景:

生态学研究、啮齿动物和非人类灵长类动物实验、大量相关文献支持饮食-心脏假说,即高饮食饱和脂肪和胆固醇摄入会增加风险,而高多不饱和脂肪会降低冠心病风险饮食因素对血脂的影响,通过几项二级预防试验,以及脂质研究临床试验证明分配给考来烯胺的参与者冠心病减少。

尽管饮食和心脏病问题引起了巨大的科学兴趣和明显的公共卫生影响,但在 1985 年之前发表的观察性队列或病例对照研究相对较少。 尽管这些观察性研究并不完全一致,但总的来说,它们往往为饮食-心脏假说提供重要的一般支持。 然而,由于研究设计、终点数量有限或分析方法的原因,许多核心问题仍未得到解答。 最重要的问题是特定饮食因素与冠心病风险之间的定量关系。 此外,人们对饮食和遗传因素的相互作用知之甚少。

设计叙述:

在这项前瞻性队列研究中,参与者完成了一份邮寄的基线一般医疗和健康问卷和一份经过深入验证的半定量食物频率问卷 (SFFQ)。 一年后,组织标本被收集并编目,用于未来冠心病风险与钙、硒和铬水平相关的巢式病例对照分析。 更新暴露信息和确定非致命终点的后续调查问卷每两年邮寄一次。 所有报告的非致命性心肌梗死、中风和癌症病例均记录在医院记录和/或病理报告中。 致命事件通过国家死亡指数确定并记录在案。 为了根据绝对摄入量的测量值标准化 SFFQ 营养分数,从 150 名波士顿地区参与者的随机样本中获得了两个为期一周的饮食记录。

该研究于 1991 年、1997 年和 2003 年更新,以继续对 51,529 名男性卫生专业人员进行随访。 队列之后每两年邮寄一次问卷,以更新暴露信息并确定非致命事件。 每四年包括一次完整的饮食评估。18,225 名参与者的一个子集在 1993 年至 1995 年间提供了血液样本。 使用 Affymetrix 6.0 平台对 435 例心血管疾病病例和 878 例对照进行了基因分型。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

男性卫生专业人员

描述

通过他们的专业组织或邮寄名单中的职业招聘。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
事件CVD
大体时间:自 1986 年起每 5 年更新一次
自 1986 年起每 5 年更新一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric Rimm、Harvard School of Public Health (HSPH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1985年12月1日

初级完成 (实际的)

2008年5月1日

研究完成 (实际的)

2008年5月1日

研究注册日期

首次提交

2000年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2000年5月25日

首次发布 (估计)

2000年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月27日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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