SAPPHIRE 研究（通过恢复弹性改善收缩压和脉压血流动力学）

纳入标准

• 至少 50 岁的男性或女性。
• 单纯收缩期高血压的筛查诊断，定义为收缩压 >150 mm Hg 和舒张压 <90 mm Hg（诊室血压测量值）和收缩压 >140 mm Hg（通过 24 小时动态血压监测平均值测量）白天值）。
• 基线收缩压 >150 毫米汞柱和舒张压 <90 毫米汞柱（办公室血压测量值）。
• 无左心室肥厚 (LVH) 的患者，如通过 LVH 有限超声心动图确定（即壁厚 < 1.2 cm）。
• 患者可填写知情同意书。

排除标准

• 患者 <50 岁。
• 在进入研究前的最后 1 个月内接受抗高血压治疗并改变剂量的患者。
• 糖化血红蛋白 > 9%。
• 血清肌酐 > 1.7mg/dL。
• 最近 2 年内有酮症酸中毒或未控制的糖尿病病史。
• 充血性心力衰竭病史。
• 在过去 12 个月内有中风史，或短暂性脑缺血发作、可逆性缺血性神经缺陷或中风的任何后遗症。
• 进入研究前6个月内有急性心肌梗死史。
• 任何明显的心电图异常，包括二度房室传导阻滞或完全性房室传导阻滞。 任何已知的显着心律失常，包括心房扑动、室性心动过速、WPW 综合征。 任何血液动力学显着的瓣膜性心脏病。
• 可能导致难以遵守协议的任何重大全身性疾病或医疗状况。
• 筛选或基线肝功能测试 SGOT 和/或 SGPT > 中心实验室正常范围上限的 2.0 倍。
• 使用全身和/或吸入皮质类固醇（不包括局部皮质类固醇）。
• 研究者认为会阻止患者完成研究或不符合患者最佳利益的任何其他条件。
• 在筛选前 30 天内使用任何研究药物。
• 以前接触过 ALT-711。
• 已知 HIV 或丙型肝炎血清阳性，或存在乙型肝炎表面抗原。
• 怀孕或积极哺乳。 有生育能力的女性患者（至少 5 年未绝经或手术绝育）必须同意在研究期间不怀孕。 具体来说，他们必须同意使用适当的避孕方案。 可接受的方案包括禁欲、全身性激素、宫内节育器和屏障方法，例如宫颈帽、男用或女用避孕套，或同时使用阴道内杀精剂的隔膜。 必须在进入研究前至少 1 年一直使用屏障方法而没有失败。
• 阳性药物筛查。
• 在门诊日之前的午夜之后，直到进行任何评估之后，需要使用烟草或含尼古丁的产品，或饮用含咖啡因的饮料和/或食物，和/或酒精。