GW685698X 治疗小儿常年性过敏性鼻炎的研究
2016年9月13日 更新者：GlaxoSmithKline
一项为期 6 周的随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，研究 GW685698X 水性鼻腔喷雾剂 100mcg QD 对 2 至 11 岁常年性过敏性鼻炎 (PAR) 儿童下丘脑垂体肾上腺皮质 (HPA) 轴的影响).
本研究的目的是评估与安慰剂相比，水性鼻喷雾剂研究化合物 GW685698X 对 2 至 11 岁常年性过敏性鼻炎儿童下丘脑垂体肾上腺皮质 (HPA) 轴系统的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Hot Springs、Arkansas、美国、71913
- GSK Investigational Site
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Little Rock、Arkansas、美国、72202
- GSK Investigational Site
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California
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Long Beach、California、美国、90806
- GSK Investigational Site
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32207
- GSK Investigational Site
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West Palm Beach、Florida、美国、33409
- GSK Investigational Site
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Louisiana
-
Lafayette、Louisiana、美国、70503
- GSK Investigational Site
-
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Missouri
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Rolla、Missouri、美国、65401
- GSK Investigational Site
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Oregon
-
Medford、Oregon、美国、97504
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Orangeburg、South Carolina、美国、29118
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- GSK Investigational Site
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Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- GSK Investigational Site
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 常年性过敏性鼻炎的诊断和病史。
- 必须愿意在研究开始和结束时在诊所过夜，以便在 24 小时内收集尿液和血液样本。
- 必须遵守所有学习程序并识字。
排除标准：
- 重大并发医疗条件。
- 某些药物，如皮质类固醇和过敏药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手臂 1
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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HPA 轴功能在基线和治疗 6 周后通过 24 小时尿液和系列血清皮质醇评估测量
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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不良事件、实验室、鼻腔检查、生命体征、心电图和药代动力学评估的结果。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2005年7月1日
研究完成 (实际的)
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2005年6月30日
首次发布 (估计)
2005年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月13日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FFR100012
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究的患者水平数据将按照本网站描述的时间表和流程通过 www.clinicalstudydatarequest.com 提供。
研究数据/文件
-
数据集规范
信息标识符：FFR100012信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
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临床研究报告
信息标识符：FFR100012信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
-
研究协议
信息标识符：FFR100012信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
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统计分析计划
信息标识符：FFR100012信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
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知情同意书
信息标识符：FFR100012信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
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带注释的病例报告表
信息标识符：FFR100012信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
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个人参与者数据集
信息标识符：FFR100012信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
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GW685698X 水性喷鼻剂的临床试验
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